PMLiVE 于 6 月 13 日报道,默沙东已停止派姆单抗(pembrolizumab;商品名:Keytruda)两项试验的患者招募,并让研究人员对试验中发生的死亡病例进行探讨。这两项 3 期研究正在血液肿瘤患者中对派姆单抗与其它药物的合并用药进行试验,结果显示组间死亡人数不平衡。
默沙东表示,尽管调查仍在进行当中,但已招募患者将继续进行治疗。这两项试验(KEYNOTE-183 和 KEYNOTE-185)涉及派姆单抗与塞尔基因(Celgene)泊马度胺(pomalidomide)及来那度胺(lenalidomide)的合并用药,后两款药物被普遍用于骨髓瘤治疗。「此次暂停旨在收集其它信息,以更好地理解派姆单抗治疗为什么有更多的死亡病例报告,」默沙东在一份声明中如是称,并指出它的这款旗舰免疫肿瘤药物的其它试验保持不变。
虽然拜耳并未推测该信号背后的可能原因,但希望这种信号与两种骨髓瘤药物的相互作用没有关联,因为这可能阻碍派姆单抗扩展用于血液学恶性肿瘤。今年初,派姆单抗被批准用于经典型霍奇金淋巴瘤,这也是其首个非实体瘤适应症,对于默沙东来说,扩展用于血液肿瘤是一个重要的目标。
默沙东昨日的股价下跌了约 1.25%,这与派姆单抗试验暂停有很大的关系,而此前派姆单抗经历了一系列积极的开发,包括里程碑式的首次获批用于微卫星高不稳定性实体瘤。派姆单抗去年销售额达到 14 亿美元,今年第一季度更是达到 5.84 亿美元。它正在追逐市场的领导者,来自百时美施贵宝的纳武单抗(nivolumab),后者去年及今年第一季度的销售额分别为 37.7 亿美元和 11.3 亿美元。