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2014.11.06天价药:创新推手还是创新杀手?
吉利德公司(Gilead)一个疗程高达84,000美元的丙肝特效药Sovaldi就是导致这种情况的“罪魁祸首”(或者说是“功臣”)之一.
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2014.11.05阿斯利康与多家公司合作启动肿瘤免疫治疗研究项目
阿斯利康与三家公司达成协议,包括接管德国图像分析公司Definiens以及和两家PD-1研究公司合作,计划成为肿瘤免疫治疗研究的主要参与者。
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2014.11.04巯基嘌呤治疗炎症性肠病致淋巴瘤风险增长近6倍
接受巯基嘌呤治疗至少一年的炎症性肠病(IBD)患者其淋巴瘤发病率与一般人群相比几乎增长6倍,研究人员在临床胃肠病和肝脏病学期刊上报道称。
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2014.10.22Pharmacyclics与罗氏合作评价淋巴瘤及白血病复方药物
Pharmacyclics近日宣布,该公司与罗氏达成了提供一款主要临床药物的协议,用以评价依鲁替尼与Gazyva组成的复方药物用于NHL及CLL/SLL的安全性、耐受性和初步有效性。
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2014.10.13FDA批准硼替佐米用于未经治疗的套细胞淋巴瘤
武田肿瘤公司与其母公司武田制药宣布,美国FDA批准注射用硼替佐米(商品名:万珂)用于先前未经治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。
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2014.10.08百时美施贵宝单抗nivolumab进入FDA和EMA快速审批通道
公司单抗药物Opdivo(nivolumab)正式进入美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟药监局(EMA)的优先审批通道。
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2014.10.08西雅图基因/武田巴瘤药物Adcetris后期试验达到主要终点
西雅图基因公司与武田制药表示,两家公司获批的癌症药物Adcetris在一项后期试验中成功作为一种维持治疗药物用于患有一种淋巴瘤的患者。
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2014.09.24安进向FDA提交白血病候选药物Blinatumomab上市申请
安进在美国提交了其白血病候选药物Blinatumomab的上市申请,这也是最近几周其第三次提交新药上市申请。
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2014.09.22艾伯维8.05亿美元砸Infinity肿瘤药
9月3日,艾伯维以8.05亿美元的价格收购Infinity制药旗下血液肿瘤药物Duvelisib(IPI-145),其中首付款就高达2.75亿美元,其余5.3亿美元为潜在里程碑费用。
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2014.09.22欧盟批准吉利德Zydelig用于两种血液肿瘤治疗
9月19日,吉利德科学宣布欧盟批准Zydelig (idelalisib)用于慢性淋巴细胞性白血病(CLL)和滤泡性淋巴瘤(FL)。
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2014.09.06brentuximab vedotin治疗T细胞淋巴瘤效果显著
brentuximab vedotin是新型靶向抗体-药物偶联物,能使药物直接作用于淋巴瘤细胞上的靶点CD30,美国食品和药品监督管理局2011年8月19日批准其上市。
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2014.08.27诺华向干细胞公司投资3500万美元或为收购
诺华公司已经投资3500万美元购买了以色列的Gamida细胞15%的股权,该公司提供干细胞扩增技术和治疗方法,诺华公司将有机会以1.65亿美元现金全面收购Gamida细胞公司。
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2014.08.27盘点2014年被认定的“孤儿药”
近日,一个名为“冰桶挑战”的慈善募捐风靡全球,引起了多国风云人物的追捧。在这股热潮的背后,是发起人对关注ALS患者的生存状况呼吁。
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2014.08.20诺华以新条款或可重回收购Gamida Cell谈判
据报道,诺华收购以色列干细胞治疗药物开发商Gamida Cell断断续续的交易再次进入议题,不过,该制药巨头似乎已重新商谈了之前6亿美元的合同。
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2014.07.31FDA批准依鲁替尼慢性淋巴细胞性白血病新适应症
7月28日,美国FDA批准依鲁替尼一项新适应症,许可其用于治疗17号染色体缺失(17p缺失)的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者,17p缺失与CLL标准治疗药物较差的响应有关。
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2014.07.28塞尔基因癌症药物在小型研究中表现出可用于HIV治疗的前景
根据一项新的研究,塞尔基因销售的一款癌症药物可能会被用来将潜伏在人体内的HIV驱赶出来,以使病毒对抗逆转录病毒治疗药物变得敏感。
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2014.07.25FDA批准Zydelig用于治疗三种类型血液肿瘤
7月23日,美国FDA批准Zydelig (idelalisib)用于治疗三种类型的血液肿瘤患者。Zydelig以常规批准程序获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)复发患者。
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2014.07.18强生2014年第2季度财报亮眼 数只新药再成业绩增长发动机
强生往往是大型制药企业里面最早披露季度财报的一个,为敏感投资人洞悉医药行情的季度变化提供第一手的数据。
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2014.07.11罗氏分公司旗下新型抗肿瘤药alectinib获日本批准
针对间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的非小细胞肺癌的最新靶向治疗药物alectinib首次获日本批准。该抗肿瘤药将由罗氏制药的分公司Chugai推向日本市场,并于今年晚些时候正式面市。
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2014.07.05FDA批准Beleodaq用于外周T细胞淋巴瘤治疗
7月3日,美国FDA批准Beleodaq (belinostat)用于外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者治疗,PTCL是一种罕见并快速增长的非霍奇金淋巴瘤(NHL)。
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2014.06.30新一代抗体药物盘点
目前,基于新一代技术平台,有70只产品正在进行临床开发,绝大多数都处于Ⅰ期研究中。
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2014.06.27一次后期实验失败后武田将被挤出癌症药物一线竞争者
武田在在两项研究中前列腺癌治疗药物未能显著提高总生存期这个将是该公司在Millennium的转型期的一大挫折,武田最强大的肿瘤治疗药物Orteronel的上市已经遥不可及。
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2014.06.09欧盟批准杨森Sylvant用于多中心卡斯特莱曼病治疗
日前,杨森的Sylvant在欧洲成为获批用于治疗罕见血液疾病多中心卡斯特莱曼病(MCD) 的首款药物。
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2014.05.26GSK及Genmab联合研发淋巴瘤药物失败
葛兰素史克公司和丹麦生物技术公司Genmab表示,他们合作研究了治疗复发性淋巴瘤的药物ofatumumab,但研究结果令人失望,这意味着它们不太可能寻求监管部门的批准。
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2014.05.26GSK与Genmab淋巴瘤药物后期试验未达终点
葛兰素史克与丹麦生物技术公司Genmab表示,他们对Ofatumumab在研究中治疗复发性淋巴瘤的结果表示失望,这意味着他们将不可能寻求这款药物的上市批准。