GSK与Genmab淋巴瘤药物后期试验未达终点

2014-05-26 12:12 来源:丁香园 作者:fyc5078
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葛兰素史克与丹麦生物技术公司Genmab表示,他们对Ofatumumab在研究中治疗复发性淋巴瘤的结果表示失望,这意味着他们将不可能寻求这款药物的上市批准。

Ofatumumab与另一款治疗这种快速增长血液肿瘤药物的一项一对一3期研究未能达到两家公司的目标。他们在5月19日的一份声明中称,结果显示治疗组与其它组之间在无进展生存期(PFS)上无明显差异。“基于今天的结果,我们不可能继续推进这款药物的上市申请,” Genmab董事长Jan Van De Winkel在一份声明中这样说。

两家公司在弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)试验中将Ofatumumab与利妥昔单抗进行了对比,患者同时结合化疗治疗,试验中检测了两组患者的PFS。3期研究Orcharrd的受试者为447名经利妥昔单抗合并包含蒽环霉素或蒽醌的化疗方案一线治疗的难治性或复发性患者。

Arzerra在Genmab与葛兰素史克签订的协议条款下进行开发,尚未在世界任何地方被批准或许可用于DLBCL治疗。葛兰素史克与Genmab表示,Ofatumumab结合化疗治疗组因输液反应及血清肌酐水平升高而导致的给药中断和延迟需要做进一步的分析。

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编辑: fuchengyi

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