武田在在两项研究中前列腺癌治疗药物未能显著提高总生存期,这个将是该公司在Millennium的转型期的一大挫折,武田最强大的肿瘤治疗药物Orteronel的上市已经遥不可及。
原名tak – 700的药物,是Millennium最接近3期临床肿瘤治疗批准的口服治疗药物,武田希望可以以此在竞争激烈的前列腺癌药物市场中进行抗衡。但两次错过最后阶段的现状改变了计划,武田表示,orteronel在一项研究中未能满足总体存活率,并且在第二个中期分析的操作系统中不及格。
这些结果可能会导致FDA的批准将变成一件困难的事情,但几乎可以肯定的是,武田将难以破解激烈的前列腺癌治疗市场。强生公司依靠口服Zytiga在市场中处于领先地位,去年收获了17亿美元,而Astellas和合作伙伴Medivation公司正在与Xtandi公司一起蓄势待发,拜耳可能将其最近获批的Xofiga制造成重磅炸弹。
武田表示,这些竞争给orteronel留的余地非常小。
“鉴于其他治疗方法的可行性,”武田表示,“经过对这些试验数据的慎重考虑,公司已确定该药物在转移性阉割性前列腺癌方面并没有表现出足以继续推进的临床特点。”
这次实验终止也让Millennium的后期产品线变得更加单薄,目前只有多发性骨髓瘤药物ixazomib(MLN9708)旨在超越公司的重磅炸弹万珂;以及alisertib(MLN8237),正在进行3期临床试验的外周T细胞淋巴瘤药物。
武田在2011年花了88亿美元得到了一批癌症专家,但还在笼统得重组。去年夏天,Millennium首席执行官Dunsire下台,武田开始裁员,并重新调整其肿瘤学研发力度。