葛兰素史克公司和丹麦的一家生物技术公司Genmab表示,他们合作研究了治疗复发性淋巴瘤的药物ofatumumab,但研究结果令人失望,这意味着它们不太可能会寻求监管部门的批准。
ofatumumab和另一种药物的直接III期临床研究中,两种药物治疗快速增长的血癌能力未能达到公司的目标。周一晚,该公司在一份声明中指出,研究结果表明,治疗组和另一对照组在无进展生存期(PFS)上无显著差异。
“基于今天的结果,我们不可能向监管机构递交批准文件了,” Genmab公司首席执行官扬·德温克尔在声明中说道。
PFS是病人在抵抗疾病时候检测健康的方法。该公司测试了两组患有B细胞淋巴瘤患者(即DLBCL)的PFS,一组同时化疗加使用ofatumumab (商品名Arzerra),另一组同时化疗加使用利妥昔单抗。
这次Orcharrd III期研究涉及447例已经难以治愈的或是经常复发的患者,他们都是首次采用利妥昔单抗结合含蒽环类或蒽醌的化疗方案。
Arzerra是Genmab公司和葛兰素史克公司达成协议共同研发的,目前还没有任何地方批准或许可其治疗DLBCL。
GSK和Genmab公司表示,由于输液反应和ofatumumab化疗组血清肌酐上升,需要进一步分析中断和延迟的剂量。