2015.01.28CAR-T及双特异性抗体癌症药物早期数据出色但存安全性问题

新一波能直接征募免疫系统强大T细胞的癌症试验药物正在证明它们是对抗肿瘤非常有效的武器，对于这些抗击癌症的药物来说，它们可能转化成1000亿美元的全球市场。

2015.01.23Genentech协议期限将至 Constellation裁员为求独立

随着Genentech公司交易的合作部分接近完成，18日该生物技术公司悄然裁员23名员工，似乎是在表现出独立单干的策略，当然前提是今年末协议到期时，前者不收购该公司。

2015.01.16盘点2014年美国新上市抗肿瘤新药

2014年共有两个新药被美国FDA批准上市，其中雷莫芦单抗注射液是扩大临床适应证。

2015.01.162014年最重要新药：肿瘤病学的突破

今年是一个平局。 自2012年以来，我就在评选每年度获批的最重要新药。其中的竞争一直非常激烈，但今年有两种新药不分伯仲，以至于我认为挑谁来当最终的赢家都是不公...

2015.01.14聚焦：2015年药品大战，这些领域不能错过！

但大战的氛围并不因临近年终而停止，反而被2014和2015两年上市的新药推向新局点：如果不想错过2015年的药物大战，你一定要了解这些治疗领域。

2015.01.062014年获FDA批准的最重要新药

自2012年以来，我一直在挑选每年批准的最重要新药。每次总是难以确定，但今年胜出的两款药物非常类似，以致我认为给其中的任何一款药物优势我都认为是不公平的。

2014.12.30Insight 每周快讯：明星丙肝药 Sofosbuvir 获批国内临床

本周（2014.12.22 - 12.26）有两个药物的审评动态值得关注：2014 年明星丙肝药物Sofosbuvir 在我国获批临床；深圳微芯西达本胺即将上市。

2014.12.28FDA批准Gazyva慢性淋巴细胞白血病新适应症

罗氏旗下基因泰克近日宣布，美国FDA批准Gazyva一项补充性生物制剂许可申请(sBLA)，许可Gazyva与苯丁酸氮芥合并用于治疗先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。

2014.12.26抗体偶联药物：连打两场翻身仗

Adcetris和Kadcyla这两个药物的连续研发成功，令ADC药物再次以火热的状态进入人们的研究视野。

2014.12.262015年度药品大战：谁能占头筹？

价格大战、监管施压、并购推演让2014年的医药行业血雨腥风。

2014.12.24第56届ASH会议热点总结

第56届美国血液学年会热点问题概述。

2014.12.21MSD为加强肿瘤药物研发以3.75亿美元收购OncoEthix

为了进一步加强其快速增长的新型癌症药物研发线，默沙东以一项价值达3.75亿美元的交易收购瑞士OncoEthix。

2014.12.21安进旗下罕见高价新药Blincyto获批

安进公司最新批准的Blincyto用于治疗一种罕见形式的白血病，包括两个循环的疗程，费用高达17.8万美元，使之成为市场上最昂贵的药品之一。

2014.12.172014年度新药批准回顾

到今天为止，FDA已经在2014年内批准了35个新分子实体（NME）和生物制品许可申请（BLA），相比2013年这一数字为27，政府机构已准备批准差不多数量的创新药物。

2014.12.15FDA批准首款人嗜T淋巴细胞病毒I/II抗体定性检测试剂

12月11日，美国FDA批准MP Diagnostics HTLV Blot 2.4，这是用于人类嗜T淋巴细胞病毒I/II (HTLV-I/II)的首款FDA许可的补充检测试剂。

2014.12.15ASH2014：Blinatumomab根治急淋微小残留病灶

超过75%的ALL患者使用的新的免疫治疗药物blinatumomab达到完全根除微小残留病灶（MRD）的效果。

2014.12.11诺华CAR-T药物CTL019对淋巴瘤有出色疗效

诺华及其宾夕法尼亚大学合作伙伴的新型癌症药物CTL019正通过另一轮早期研究，这类药物可通过训练免疫系统来抑制肿瘤细胞，早期研究已显示该类药物一流结果及光明前景。

2014.12.10PD-1抑制剂在美国血液年会上大放异彩

PD-1抑制剂类药物在肿瘤领域的进展继续飞速前进，新的数据表明它们将可能用于血液肿瘤。

2014.12.08MSD免疫药物Keytruda对淋巴瘤有效

根据一个医学会议发布的一项小规模早期临床试验数据，默沙东利用人体免疫系统抗击癌症的药物Keytruda显示对先前经过治疗但疾病又恶化的霍奇金淋巴瘤患者有成功的希望。

2014.12.08淋巴瘤患者对BMS药物Nivolumab有很高的响应率

据12月6日发布的一项小规模早期试验数据，87%的霍奇金淋巴瘤患者对百时美施贵宝帮助免疫系统抗击血液肿瘤的药物Nivolumab有响应。

2014.11.22Teva 在美国推出注射用Treanda液体制剂

Teva Pharmaceutical Industries近日在美国上市了用以治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的注射用Treanda(盐酸苯达莫司汀)液体制剂。

2014.11.22OXiGENE治疗AML和其他骨髓恶性肿瘤药物OXi4503获得欧洲专利

OXiGENE，一家专注开发新型癌症疗法的制药公司，近日宣布旗下临床在研产品OXi4503得到了欧洲专利局授予的相关专利。

2014.11.20药品审评时间知多少

「三报三批」话题的热度还未散去，APEC工商领导人峰会又传来跨国企业对中国药品审批时间较长的抱怨声药品审评时间的话题再一次被推上了风口浪尖。

2014.11.19女科学家传奇：抗癌英雄罗利

在珍妮特?D?罗利之前，鲜有科学家怀疑过是染色体畸形导致了癌症。然而从20世纪70年代起，她以一系列的研究证明了是特定染色体的变化导致了特定类型的白血病。

2014.11.19EvaluatePharma：2020年孤儿药市场将达1760亿美元 BMS或超诺华

近年来，孤儿药研发热度不减。罕见疾病的临床试验规模往往较小，且缺乏治疗选择，这给孤儿药的监管审查带来优势。