9月19日，吉利德科学宣布欧盟批准Zydelig (idelalisib)用于慢性淋巴细胞性白血病(CLL)和滤泡性淋巴瘤(FL)。具体地讲，这款PI3K-delta抑制剂被批准与罗氏美罗华（利妥昔单抗）合并用于治疗之前至少接受过一种治疗的CLL患者，或作为一线治疗药物用于因17p缺失或TP53基因突变而被认为不适合化疗的患者。对于FL适应症，Zydelig被许可作为单药用于对两种之前治疗耐药的患者。
吉利德科学表示，这次的批准在很大程度上基于Zydelig+美罗华3期研究116的数据，该研究的受试者为220名不能耐受标准化疗的复发性CLL患者。该试验在一个独立数据监察委员会确定Zydelig与美罗华单独治疗相比可明显延长无进展生存期后，于去年10月份提交终止。
此外，获批用于治疗FL是基于中期研究101-09的数据，该研究是在125名对美罗华及含有一种烷化剂的化疗药物耐药的无痛性非霍奇金淋巴瘤患者身上将Zydelig作为单药治疗进行测试。结果显示，在研究的72名FL患者身上，Zydelig达到了54%的总有效率，该公司表示称。
欧盟在此次批准之前，欧洲药品管理局人用医药产品委员会于7月份对Zydelig及强生的BTK抑制剂Imbruvica (ibrutinib)发布的积极的意见。当时，该机构指出，两款药物为B细胞恶性肿瘤患者提供了治疗选择，“因为它们的作用机制不同于以往获得许可的治疗药物。”
今年初，Zydelig在美国被批准与美罗华合并用于复发性CLL患者，及作为单药用于复发性FL或之前已至少接受过两种系统治疗的复发性小淋巴细胞淋巴瘤患者。
