PMLiVE 于 10 月 31 日报道，首个 CAR-T 疗法获批后刚刚几周，诺华就试图扩大其领先优势，该公司打算为其 CAR-T 疗法提交第二种适应证的上市申请。Kymriah（tisagenlecleucel）成为首个被批准利用患者自身 T 细胞来对抗癌症的疗法，今年 9 月份，FDA 批准该疗法用于难治性 B 细胞前体急性淋巴细胞白血病。现在，诺华打算将其应用范围展到复发性或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL），这是最常见形式的非霍奇金淋巴瘤（NHL）。
获批用于复发性或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤将会使诺华在同 Kite 制药（目前属于吉利德科学）的竞争中增加筹码，Kite 制药在上周早些时候刚刚为其 Yescarta（axicabtagene ciloleucel）赢得 FDA 批准，用于治疗复发/难治性 B 细胞淋巴瘤。
诺华的这次上市申请资料基于 JULIET 试验的结果，该试验的期中结果显示， 经 3 个月治疗后，患者的总缓解率达到 45%，其中包括 37% 的完全缓解，受试者为一线治疗后淋巴瘤出现恶化的患者及不适合自体干细胞移植（DLBCL 的主要二线疗法）的患者。诺华正计划于 12 月份在亚特兰大举行的美国血液学学会上公布这项研究的其它数据。
如果获得批准，Kymriah 将为大约三分之一的 DLBCL 患者提供另一种治疗方案，这些患者在一线治疗后不能达到并保持完全缓解，如果他们不进行自体干细胞移植，他们的寿命只有 3-4 个月的时间。
诺华首席医疗官兼首席执行官 Narasimhan 称：「我们在 JULIET 试验中观察到的缓解率表明，Kymriah 有可能改变这些病人的治疗，我们期待与 FDA 合作，让患有该适应证的病人能够获得这种疗法。」诺华表示，该公司计划在今年晚些时候向欧洲药品管理局提交 Kymriah 用于 DLBCL 及儿科急性淋巴细胞白血病的上市申请，并将于 2018 年向美国和欧盟以外的监管机构提交上市申请。
