PharmaTimes 于 10 月 16 日报道，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）在 10 月份的会议上仅仅推荐批准一款仿制药物。该组织支持梯瓦的 Tacforius（tacrolimus）作为一种选择用于预防和治疗移植排斥，该药物在临床研究中已证明与参比制剂生物等效，Tacforius 是安斯泰来 Advagraf（他克莫斯）的一款仿制药。
这款药物是一种大环内酯类免疫抑制剂，它可抑制 T 淋巴细胞丝氨酸-苏氨酸蛋白磷酸酶、钙调磷酸酶的活性，从而抑制 T 淋巴细胞的活性，及后续细胞毒性淋巴细胞的产生，并因此缓和了导致急性移植排斥的调节过程。
CHMP 还推荐批准罗氏 Alecensa（艾乐替尼）、阿斯利康 Bydureon（艾塞那肽）、默沙东 Cubicin（达托霉素）、阿斯利康 Faslodex（氟维司群）、罗氏 Pegasys（聚乙二醇干扰素α-2a）及杨森 Zytiga（阿比特龙）的新适应证。
Alecensa 被推荐作为单药疗法用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性、晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者一线治疗。同时该委员会也建议将 Alecensa 目前在克唑替尼治疗失败后使用（二线用药）的有条件上市批准转为全面的上市批准。此外，CHMP 支持艾塞那肽与胰岛素联合使用的新用法，这一批准将显著扩大艾塞那肽的适用范围。
对于达托霉素，该委员会推荐扩展其适应证，将金黄色葡萄球菌菌血症（SAB）儿科患者（1-17 岁）纳入其适用范畴，其用于成年患者的菌血症应与 RIE 或 cSSTI 相关，而其用于儿科患者的菌血症应与 cSSTI 相关。
氟维司群被支持作为单药疗法在某些情况下用于患有雌激素受体阳性、局部晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性，或在既往已接受激素疗法的女性中与帕布昔利布联合用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌。
CHMP 还支持扩展 Pegasys 的适用范围，在 3 岁及以上并有证据显示病毒复制及血清 ALT 水平持续升高的非肝硬化儿童及青少年中，用于 HBeAg 阳性慢性乙肝治疗。最后，阿比特龙被推荐扩展用于前列腺癌患者，具体地讲是与强的松或泼尼松龙及激素阻断疗法联合用于新确诊有高风险转移性激素敏感性前列腺癌成年男性。
