2017 年 10 月 31 日美国食品和药物管理局同意加速批准 Calquence（acalabrutinib）用于治疗既往接受过至少一次治疗的套细胞淋巴瘤成年患者。Calquence 是一种激酶抑制剂，通过阻断肿瘤细胞复制和转移所需的酶发挥疗效。
FDA 药物评估和研究中心肿瘤优化中心，血液和肿瘤学产品办公室代理主任 Pazdur 博士表示：「套细胞淋巴瘤是一种特别活跃的癌症。对于没有治疗或复发的患者，Calquence 提供了一种新的治疗方案，在初步研究中一些患者对该药物的响应率很高。」
根据美国国立卫生研究院下属国家癌症研究所的信息，套细胞淋巴瘤是罕见且快速生长型非霍奇金淋巴瘤，占美国所有非霍奇金淋巴瘤病例的 3% 至 10%。套细胞淋巴瘤是淋巴系统的癌症，淋巴是身体免疫系统的一部分，由淋巴组织，淋巴结，脾脏，胸腺，扁桃体和骨髓组成。当诊断为细胞淋巴瘤时，通常肿瘤已经扩散到淋巴结，骨髓等器官。
Calquence 通过加速审批途径获得批准，通过这种方式，FDA 会批准用于疾病严重但未满足医疗需求的药物，这类药物应表现出合理预期的临床益处及某些效果。Calquence 预期的临床益处需要进一步研究来验证和描述，制药商目前正在进行此项试验。
Calquence 的本次批准是基于单臂试验的数据，其中包括 124 例接受至少一次治疗的套细胞淋巴瘤患者。该试验测量了治疗后经历了肿瘤完全或部分收缩的患者数量（总体响应率）。在试验中，81% 的患者有完全或部分响应（40% 完全响应，41% 部分响应）。
该药物的常见副作用包括头痛，腹泻，瘀血，疲劳和肌肉疼痛（肌痛），血液中红细胞计数低（贫血），血小板少和中性粒细胞水平降低。
严重的副作用包括出血，感染和心律不齐（房颤）。某些使用 Calquence 的患者可能产生并发癌症，即第二原发性恶性肿瘤。哺乳期妇女不应服用 Calquence，因为该药物可能会对新生儿造成伤害。
