欧盟批准武田霍奇金淋巴瘤药物 Adcetris 扩大适应证

2019-02-13 12:25 来源:丁香园 作者:riset
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据 PharmaTimes 报道,武田制药近日宣布,欧盟委员会已将 Adcetris(brentuximab vedotin)目前的上市许可覆盖至此前未经治疗的 CD30 阳性的 4 期霍奇金淋巴瘤成人患者。

欧盟批准 Adcetris 与 AVD(阿霉素,长春新碱和达卡巴嗪)联合使用,并遵循 2018 年 12 月 13 日人用药品委员会(CHMP)的积极意见。

欧盟的批准决定基于 3 期 ECHELON-1 研究的结果,该研究表明,从标准 ABVD 方案中添加 Adcetris 并去除博来霉素,在患者中产生了额外的疗效和安全益处。

Adcetris 获得「欧盟委员会批准,对于之前未接受过治疗的 4 期霍奇金淋巴瘤患者而言是一个值得欢迎的进步,数十年来,该人群一直未能获得新的方案,」Català d』Oncologia 研究所血液及造血干细胞移植项目负责人 Anna Sureda 如是说到。

「患有 4 期疾病的患者在首次治疗后进展风险较高,将导致较差的预后。欧盟批准该方案或有助于解决这一未满足的需求,为欧盟医生及其患者提供一种新的治疗选择。与 ABVD 相比显示出显著的益处,同时具有与 Adcetris 用作单一药剂时一致的安全性。」

该批准决定标志着 CD30 阳性的 4 期霍奇金淋巴瘤成人患者迎来了新的治疗方案。此前的数据表明,这类患者在首次治疗后,有 30% 的人出现进展。

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编辑: 冯志华

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