GBI Research 称亚太骨质疏松症市场到 2022 年将突破 77 亿美元

2016.07.26 GBI Research 称亚太骨质疏松症市场到 2022 年将突破 77 亿美元

据商业情报供应商GBI Research称,亚太地区骨质疏松症市场将从2015年的45亿美元增长到2022年的77亿美元。

全球进入后期临床试验或注册阶段的药品一览(2016 年 6 月,第 17- 23 周)

2016.07.25 全球进入后期临床试验或注册阶段的药品一览(2016 年 6 月,第 17- 23 周)

Scrip 的每周药品研发观察列出了最近报道的后期临床试验及监管注册产品,它们来自全球 1 万多个目前正在积极研发的候选药物。

优时比与安进向 FDA 提交骨质疏松症药物 Romosozumab 的上市申请

2016.07.25 优时比与安进向 FDA 提交骨质疏松症药物 Romosozumab 的上市申请

优时比与安进日前宣布向美国FDA提交Romosozumab的生物制剂许可申请,该药物是一款试验性单克隆抗体,在绝经后骨折风险增加的妇女中用来治疗骨质疏松症。

EMA 认为一些上市仿制药的研究数据不可靠 建议停止销售

2016.07.25 EMA 认为一些上市仿制药的研究数据不可靠 建议停止销售

欧洲药品管理局(EMA)经审查发现,印度一家合同研究公司为一些批准仿制药所采集的数据不可靠,欧洲药品管理局建议暂停这些仿制药的销售。欧洲药品管理局罗列的名单中...

FDA 扩展批准 Namzaric 在阿尔茨海默病中的应用范围

2016.07.25 FDA 扩展批准 Namzaric 在阿尔茨海默病中的应用范围

美国FDA批准Namzaric一项新的适应症。Namzaric是一种日用一次的固定剂量复方药物,它由盐酸美金刚与盐酸多奈哌齐(一种乙酰胆碱酯酶抑制剂)组合而成。

阿斯利康遭 FDA 拒绝的糖尿病药物 Qtern 在欧盟获得批准

2016.07.25 阿斯利康遭 FDA 拒绝的糖尿病药物 Qtern 在欧盟获得批准

欧盟委员会批准阿斯利康Qtern,这是一款用于2型糖尿病的两药复方药物,不过该药物去年在美国遭到拒绝。

FDA 顾问小组支持 Valeant 银屑病药物 Brodalumab 的有条件批准

2016.07.25 FDA 顾问小组支持 Valeant 银屑病药物 Brodalumab 的有条件批准

美国FDA的一个顾问委员会日前表示,只要减轻自杀风险的某些措施到位,瓦兰特国际制药公司的皮肤银屑病实验药物Brodalumab应获得批准。

卫计委:县级以上疾控视情况可直接订购二类疫苗

2016.07.25 卫计委:县级以上疾控视情况可直接订购二类疫苗

国家卫计委最新回应二类疫苗短缺表示,对于尚未完成集中采购但急需使用的第二类疫苗,可根据实际情况,由县级以上疾控机构直接向疫苗生产企业订购。

新疆:将国家谈判药纳入基本医保

2016.07.22 新疆:将国家谈判药纳入基本医保

自国家药品价格谈判结果公布以来,新疆成为全国首个将谈判药品纳入全部基本医保的省份。

CFDA:注销阿奇霉素氯化钠注射液等 22 个产品注册批准证明文件

2016.07.21 CFDA:注销阿奇霉素氯化钠注射液等 22 个产品注册批准证明文件

2016 年 07 月 20 日,根据济川药业集团有限公司等 7 家企业的申请,国家食品药品监督管理总局发布了注销阿奇霉素氯化钠注射液等 22 个产品注册批准证明文件。

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