NAT REV DRUG DISCOV:2016 年 FDA 药品审批状况回顾

2017.02.08 NAT REV DRUG DISCOV:2016 年 FDA 药品审批状况回顾

药品审批经过两年高峰之后,FDA在2016年批准药品数量还不及平均数。FDA药物评价与研究中心去年总共批准了22个新药,与2015年新药审批创19年来的新高相比大幅减少。

消化内科 6 大常用药物应用注意事项

2017.02.08 消化内科 6 大常用药物应用注意事项

本文着重阐述了消化内科若干常用药物的禁忌、慎用和注意事项,以期提高认识,增加用药安全。

默沙东向 FDA 提交派姆单抗一线及二线治疗膀胱癌的上市申请

2017.02.08 默沙东向 FDA 提交派姆单抗一线及二线治疗膀胱癌的上市申请

默沙东已为其检查点抑制剂派姆单抗(商品名:Keytruda)向美国提交一线及二线用于膀胱癌的上市申请。

Opdivo 获得 FDA 批准用于治疗膀胱癌

2017.02.07 Opdivo 获得 FDA 批准用于治疗膀胱癌

百时美施贵宝的检查点抑制剂 Opdivo 获得美国食品药品管理局批准用于治疗晚期膀胱癌,为该药物增加了新的适应证标签。

FDA 批准首款用于新生儿四种罕见代谢疾病筛查的产品

2017.02.07 FDA 批准首款用于新生儿四种罕见代谢疾病筛查的产品

2月3日,美国FDA批准Seeker System上市,在新生儿中用于四种罕见溶酶体贮积症(LSDs)筛查。

艾伯维新药销售增长乏力 但修美乐依然强劲

2017.02.07 艾伯维新药销售增长乏力 但修美乐依然强劲

艾伯维第四季度的销售额未能达到预期,其癌症与丙肝产品的增长低于期望值,不过品牌药物修美乐(阿达木单抗)的销售额再创新高。

2017 年将要上市的 TOP 10 药物

2017.02.07 2017 年将要上市的 TOP 10 药物

2016年是FDA新药审批异常少的一年,仅仅批准了22个新药,2017年制药商们能否做得更好,这仍有待观察。

FDA称某些用于顺势疗法的牙科制品中含有过量莨菪

2017.02.06 FDA称某些用于顺势疗法的牙科制品中含有过量莨菪

美国FDA日前公告称,其实验室分析发现,某些顺势疗法牙科制品中含有大量的一种有毒物质-莨菪,有时这种有毒物质的含量远超其标签中注明的含量。

罗氏癌症药物 Tecentriq 正在蚕食 BMS 纳武单抗的市场份额

2017.02.06 罗氏癌症药物 Tecentriq 正在蚕食 BMS 纳武单抗的市场份额

罗氏的癌症药物Tecentriq虽然比默沙东与百时美施贵宝的免疫肿瘤药物晚几个月上市,但这家瑞士制药公司的药物正在迎头赶上。

新年福利继续:七大新书一元购!

2017.02.06 新年福利继续:七大新书一元购!

2017看这一本就够了!

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