广西食药监局:2个药品广告违法 须暂停销售

2016.09.29 广西食药监局:2个药品广告违法 须暂停销售

广西壮族自治区食品药品监督管理局决定暂停「消糖灵胶囊」品种在南宁市辖区内的销售;暂停「芪蛭通络胶囊」品种在桂林市辖区内的销售。

美敦力旗下脑深层刺激软件获得 FDA 批准

2016.09.28 美敦力旗下脑深层刺激软件获得 FDA 批准

美敦力日前宣布,FDA批准公司旗下StealthStation软件,旨在帮助脑深层刺激术规划及导线放置。在美敦力的脑深层刺激疗法中,一种小的神经刺激器被植入到胸部皮肤下。

强生自体免疫药物 Stelara 获批用于治疗克罗恩病

2016.09.28 强生自体免疫药物 Stelara 获批用于治疗克罗恩病

强生公司 26 日表示,美国食品和药物管理局批准了公司的重磅炸弹银屑病药物 Stelara 用于治疗成人克罗恩病。当日早晨强生公司股价为 117.83 美元。

辉瑞近日宣布决定放弃公司分拆计划

2016.09.28 辉瑞近日宣布决定放弃公司分拆计划

美国制药商辉瑞于9月26日表示,该公司决定不把其低增长的仿制药与专利保护的品牌药拆分而成立两家独立的上市公司。

FDA 批准卡那单抗新适应证 用于三种罕见疾病

2016.09.27 FDA 批准卡那单抗新适应证 用于三种罕见疾病

9月23日,美国FDA批准卡那单抗(canakinumab;商品名:Ilaris)三种新的适应症。新的适应症是在成年及儿科患者中用于罕见并严重的自体炎症性疾病。

诺华拟推动色瑞替尼用于肺癌一线治疗

2016.09.27 诺华拟推动色瑞替尼用于肺癌一线治疗

诺华旗下色瑞替尼(ceritinib;商品名:Zykadia)在先前未治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者中胜过标准化疗,该公司未来几个月将递交这款药物的上市申请资料。

新药速递 Crisaborole 软膏治疗特应性皮炎

2016.09.26 新药速递 Crisaborole 软膏治疗特应性皮炎

外用药治疗特应性皮炎,除了糖皮质激素和他克莫司,或许你还有更好的选择,点击学习。

惠州公立医院改革方案出炉:全面取消药品加成

2016.09.26 惠州公立医院改革方案出炉:全面取消药品加成

2016 年 5 月,惠州入选第四批公立医院改革国家联系试点城市。日前,《惠州市城市公立医院综合改革实施方案》(下简称「《方案》」)出炉。

FDA 批准安进研发的修美乐生物类似药 Amjevita

2016.09.26 FDA 批准安进研发的修美乐生物类似药 Amjevita

9月23日,美国FDA批准Amjevita(阿达木单抗-atto)作为修美乐(阿达木单抗)的一款生物类似药用于多种炎症性疾病。

Sanaria 疟疾疫苗 PfSPZ 获 FDA 快速通道审评资格

2016.09.26 Sanaria 疟疾疫苗 PfSPZ 获 FDA 快速通道审评资格

​日前,Sanaria 研发的的疟疾疫苗 PfSPZ 赢得 FDA 快速通道审评资格,随着该产品朝着获得许可迈进,这对这家科技公司无疑是一次推动。

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