CHMP 推荐批准诺华达拉菲尼/曲美替尼复方药物用于肺癌

2017.02.27 CHMP 推荐批准诺华达拉菲尼/曲美替尼复方药物用于肺癌

瑞士制药商诺华旗下药物达拉菲尼和曲美替尼的复方药物在欧洲接近于获批用于肺癌,此前欧洲药品管理局人用医用产品委员会建议扩展批准该复方药物的适应证。

全球首个用于肿瘤的单克隆抗体生物类似药获欧盟批准

2017.02.27 全球首个用于肿瘤的单克隆抗体生物类似药获欧盟批准

欧盟委员会批准Truxima(利妥昔单抗生物类似药)在欧盟用于参比药物利妥昔单抗所有的适应证。

FDA 授予辉瑞 inotuzumab ozogamicin 优先审评资格

2017.02.24 FDA 授予辉瑞 inotuzumab ozogamicin 优先审评资格

辉瑞表示,FDA授予其白血病试验药物inotuzumab ozogamicin优先审评资格,并开始对这款药物进行审评,鉴于这种情况,这款药物最早可能在8月份获批。

诺华肿瘤药物 Zykadia 获得 FDA 优先评审资格

2017.02.24 诺华肿瘤药物 Zykadia 获得 FDA 优先评审资格

近日,美国食品和药品管理局(FDA)宣布对诺华 Zykadia 作为特定类型肺癌患者的一线治疗药物进行优先评审。

阿斯利康以 3.2 亿美元出手 Zoladex 的美加销售权

2017.02.22 阿斯利康以 3.2 亿美元出手 Zoladex 的美加销售权

阿斯利康已将其畅销癌症药物 Zoladex 在加拿大和美国的销售权利出售给 TerSera Therapeutics 公司,这家英国制药公司正在将重点放在其新的肿瘤学领域产品。

罗氏肺癌药物 Alecensa 获欧盟批准

2017.02.22 罗氏肺癌药物 Alecensa 获欧盟批准

2月21日,欧盟委员会批准罗氏Alecensa(alectinib)作为一款二线治疗药物用于ALK阳性非小细胞肺癌患者。

Biotronik 在美国推出首款冠状动脉支架

2017.02.22 Biotronik 在美国推出首款冠状动脉支架

Biotronik为其一款旨在治疗冠状动脉疾病的裸金属支架赢得FDA批准。该产品也是这家公司在美国上市的首个冠脉支架产品。

托法替尼在大型类风湿关节炎头对头试验中疗效不敌阿达木单抗

2017.02.20 托法替尼在大型类风湿关节炎头对头试验中疗效不敌阿达木单抗

辉瑞早些时候就一直在设法让其类风湿关节炎药托法替尼达到其所期望的销售额,但一项新的与艾伯维重磅药物阿达木单抗头对头对比的临床研究未能达到终点。

阿斯利康卵巢癌药物奥拉帕尼或可兼用于乳腺癌

2017.02.20 阿斯利康卵巢癌药物奥拉帕尼或可兼用于乳腺癌

2 月 17 日,阿斯利康对外宣布,旗下卵巢癌药物奥拉帕尼在治疗乳腺癌方面也可能获得成功。

FDA 批准 Siliq 用于治疗中重度斑块状银屑病

2017.02.17 FDA 批准 Siliq 用于治疗中重度斑块状银屑病

2月15日,美国FDA批准Siliq(brodalumab)治疗中重度斑块状银屑病成年患者。

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