近日，美国食品和药品管理局（FDA）宣布对诺华 Zykadia 作为特定类型肺癌患者的一线治疗药物进行优先评审。
优先评审包括扩大 Zykadia（ceritinib）使用范围，用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，且其肿瘤呈间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性。FDA 还对 Zykadia 用于一线治疗 ALK +转移性 NSCLC 转移至脑部的患者授予了突破性药物认证。
每年报道的约 180 万新肺癌病例中有 2% 至 7% 是 ALK +非小细胞肺癌。诺华公司 12 月曾表示，后期阶段研究显示，Zykadia 在减缓罕见肺癌恶化方面的效果是化疗的两倍。该药物与罗氏控股公司的 Alecensa 竞争，业内普遍认为该药物在争取获得监管批准作为一线治疗的竞争中有一席之地。
