2018.08.28 利伐沙班新适应证临床试验宣告失败

据路透社于 2018 年 8 月 26 日报道，拜耳和强生公司宣布其心脏药物 Xarelto 上市进程遇阻，原因是一项针对潜在新患者亚群的研究未能表现出有统计意义的获益。

2018.08.24 首个神经营养性角膜炎药物 cenegermin 获 FDA 批准

8月22日报道，FDA今天批准首个用于治疗神经营养性角膜炎的药物Oxervate（cenegermin），神经营养性角膜炎是一种罕见病，其对角膜有影响。

2018.08.24 诺华 PI3K 药物 BYL719 在 3 期乳腺癌试验中达成主要目标

诺华的 PI3K 抑制剂 BYL719 在针对乳腺癌的 3 期试验中已经达到了关于无进展生存期的主要终点，诺华已经开始与监管机构讨论该药物上市的议题。

2018.08.23 口服索马鲁肽对伴有肾损伤的 2 型糖尿病患者有效

诺和诺德表示，试验数据表明其口服GLP-1类似药索马鲁肽与安慰剂相比，能够为伴有肾损伤的2型糖尿病患者提供极好的降HbA1c与降体重效果。

2018.08.22 食物过敏药物 Xolair 获得 FDA 突破性疗法认证

据 pharmatimes 于 2018 年 8 月 14 日报道，罗氏与诺华的药物 Xolair 用于意外接触食物过敏原后的严重过敏反应在美国获得突破性疗法用药。

2018.08.22 麒麟制药 Poteligeo 获 FDA 批准治疗两种罕见非霍奇金淋巴瘤

FDA批准了协和发酵麒麟公司的静脉注射剂 Poteligeo（mogamulizumab-kpkc）用于治疗复发性或难治性蕈样真菌病（MF）或 Sézary 综合征（SS）。

2018.08.21 FDA 批准 BMS 药物 Opdivo 用于难治性小细胞肺癌

2018 年 8 月 17 日，百时美施贵宝（BMS）宣布旗下免疫肿瘤重磅药物 Opdivo 已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗小细胞肺癌（SCLC）患者。

2018.08.20 FDA 批准 Vertex 囊性纤维化药物 Kalydeco 用于两岁以下儿童

Vertex 制药公司的囊性纤维化药物 Kalydeco 获得美国监管机构批准扩大适应证范围，适用囊性纤维化跨膜传导调节因子基因中至少有一个突变的 2 岁以下儿童。

2018.08.16 医生，听说降压药会影响性功能，这是真的吗？

很多人关心的问题……

2018.08.15 创新靶向药阿来替尼登陆中国！让肺癌变成慢性病成为可能！

无进展生存期创纪录的达到34.8个月！