2019.02.23 辉瑞拟降低 RA 药物托法替布剂量以减少肺栓塞风险

日前，辉瑞对外宣布将托法替布剂量从每天两次10mg降至每天两次5mg，此举是因为之前发现接受高剂量治疗的患者有较高的肺栓塞风险。在托法替布上市之后，按照FDA的要求，...

2019.02.22 默沙东押注下一代癌症免疫疗法，以 3 亿美元收购 Immune Design

据 PMLiVE 报道，在癌症免疫疗法领域风头正劲的默沙东公司（Merck＆Co / MSD）已开始着眼下一代疗法，近日宣布以 3 亿美元收购 Immune Design。此举旨在帮助...

2019.02.22 NTRK 融合癌治疗药物 Entrectinib 获 FDA 优先审评资格

PMLiVE日前报道，美国FDA开始对罗氏用于治疗NTRK融合癌的Entrectinib进行优先审评，此举将使罗氏与拜耳在市场上产生竞争。

2019.02.21 诺和诺德 Esperoct 获 FDA 批准用于成人及儿童 A 型血友病

近日，诺和诺德对外宣布，该公司 Esperoct（turoctocog alfa pegol，N8-GP）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗患有 A 型血友病的成人和儿童患者...

2019.02.21 辉瑞阿瓦斯汀仿制药 bevacizumab 获欧盟批准

辉瑞近日宣布，欧盟委员会已批准公司旗下的阿瓦斯汀生物仿制药 Zirabev（bevacizumab）。该批准决定允许 bevacizumab 治疗结肠或直肠转移癌、转移性乳腺癌、不可切...

2019.02.21 基因泰克肿瘤药物 entrectinib 获 FDA 优先审查资格

近日，基因泰克宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已接受该公司的 entrectinib（RXDX-101）的新药申请，并授予其优先审查资格。该药物用于治疗患有神经营养性原肌球...

2019.02.20 Intercept 脂肪肝药物澳贝胆酸达到 3 期试验终点，产品离获批更进一步

2019 年 2 月 19 日，Intercept Pharmaceuticals Inci 周二表示，公司旗下药物奥贝胆酸（obeticholic acid，OCA）对进行性脂肪肝患者的治疗显示器官瘢痕形成...

2019.02.20 默沙东 Keytruda 未能在肝癌 3 期研究中达到主要终点

2019年2月19日，默沙东表示，公司旗下肿瘤免疫治疗药物在一项3期是一种高未能达到减缓疾病进展，延长患肝癌患者生命的主要终点。这一结果可能会影响这种药物的前景，该...

2019.02.20 抗真菌药氟康唑或可推高孕妇流产风险

加拿大研究人员最近发现，用于治疗孕妇酵母菌感染的氟康唑或可导致流产风险升高。氟康唑一种常用的抗真菌药，主要用于治疗阴道酵母菌感染，如果在怀孕期间使用，则可能...

2019.02.19 Keytruda 与阿西替尼联用可大幅降低 RCC 患者死亡风险

与舒尼替尼作为晚期肾细胞癌（RCC）的一线治疗方案相比，默沙东肿瘤免疫治疗药物 Keytruda（pembrolizumab）与辉瑞酪氨酸激酶抑制剂 Inlyta（阿西替尼）的组合可将患...