纳武单抗等多款重磅级药物有望 2018 年在中国获批

2018.01.09 纳武单抗等多款重磅级药物有望 2018 年在中国获批

2018年,百时美施贵宝、安进、阿斯利康、礼来与吉利德的一些重磅炸弹级药物可能会在中国获得批准,因为中国正在进行旨在加快药物审批的监管改革。

夏尔巨细胞病毒药物获 FDA 突破性疗法资格

2018.01.08 夏尔巨细胞病毒药物获 FDA 突破性疗法资格

PharmaTimes于1月5日报道,夏尔开发的一款治疗巨细胞病毒(CMV)感染的试验药物被美国FDA授予突破性疗法资格。

辉瑞与 Sangamo 公司就后者神经元疾病基因疗法达成收购协议

2018.01.08 辉瑞与 Sangamo 公司就后者神经元疾病基因疗法达成收购协议

辉瑞正向Sangamo Therapeutics支付1200万美元的预付款,两家公司达成一笔交易,辉瑞将收购治疗运动神经元疾病(也称肌萎缩性脊髓侧索硬化症)的基因疗法。

诺华贫血药物 Promacta 获得 FDA 突破性疗法认证

2018.01.08 诺华贫血药物 Promacta 获得 FDA 突破性疗法认证

诺华公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准 Promacta(eltrombopag)的突破性疗法认证,支持其与标准免疫抑制剂联合用于治疗重型再生障碍性贫血(SAA)。

芬太尼透皮贴,不能哪儿疼就贴哪儿

2018.01.06 芬太尼透皮贴,不能哪儿疼就贴哪儿

小贴剂,大学问。

葡萄糖酸钙注射液,4 大疑问逐个击破

2018.01.06 葡萄糖酸钙注射液,4 大疑问逐个击破

这么多年的困惑,都解决了。

诺华乳腺癌药物 Kisqali 获 FDA 突破性疗法资格

2018.01.05 诺华乳腺癌药物 Kisqali 获 FDA 突破性疗法资格

美国FDA授予诺华Kisqali突破性疗法资格,该药物在一项试验中对治疗乳腺癌年轻女性表现出疗效。

西雅图遗传旗下淋巴瘤新药 Adcetris 获得 FDA 优先审查资格

2018.01.05 西雅图遗传旗下淋巴瘤新药 Adcetris 获得 FDA 优先审查资格

西雅图遗传公司的淋巴瘤药物Adcetris已经得到美国食品和药物管理局(FDA)批准优先审查资格。监管机构在去年10月还批准了Adcetris用于同一适应证的突破性治疗认证。

感冒咳嗽怎么治?「蜂蜜」竟是唯一推荐药物!

2018.01.04 感冒咳嗽怎么治?「蜂蜜」竟是唯一推荐药物!

万万想不到!

FDA 2017 年底突击审核 全年批准新药达 46 个

2018.01.04 FDA 2017 年底突击审核 全年批准新药达 46 个

随着Aerie制药与默沙东/辉瑞药物的获批,2017年FDA批准的新药数量最终达到46个,与2016年相比,新药批准数量大幅增长,但与2015年的45个相比只增加了1个。

上一页 1 2 3 4 ... 98 99 100 下一页 到第