恩替卡韦片新适应症获批,慢乙肝合并失代偿期肝硬化患者再添福音

2019.02.27 恩替卡韦片新适应症获批,慢乙肝合并失代偿期肝硬化患者再添福音

国家药品监督管理局批准了慢乙肝治疗一线抗病毒药物恩替卡韦片的新适应症

罗氏拟以 50 亿美元收购 Spark,交易已接近达成

2019.02.25 罗氏拟以 50 亿美元收购 Spark,交易已接近达成

综合媒体报道,罗氏控股公司(Roche Holding AG)收购 Spark Therapeutics Inc. 的交易已接近完成。这笔交易预估价值近 50 亿美元。截止 2 月 22 日周五...

MHRA 称卡比马唑与先天畸形风险增加有关

2019.02.23 MHRA 称卡比马唑与先天畸形风险增加有关

近日,英国药品和保健产品监管机构(MHRA)发布药物安全更新警告,指出卡比马唑与先天性畸形风险增加有关,并敦促有生育能力的女性在接受该药物治疗期间使用有效的避孕...

辉瑞拟降低 RA 药物托法替布剂量以减少肺栓塞风险

2019.02.23 辉瑞拟降低 RA 药物托法替布剂量以减少肺栓塞风险

日前,辉瑞对外宣布将托法替布剂量从每天两次10mg降至每天两次5mg,此举是因为之前发现接受高剂量治疗的患者有较高的肺栓塞风险。在托法替布上市之后,按照FDA的要求,...

默沙东押注下一代癌症免疫疗法,以 3 亿美元收购 Immune Design

2019.02.22 默沙东押注下一代癌症免疫疗法,以 3 亿美元收购 Immune Design

据 PMLiVE 报道,在癌症免疫疗法领域风头正劲的默沙东公司(Merck&Co / MSD)已开始着眼下一代疗法,近日宣布以 3 亿美元收购 Immune Design。此举旨在帮助...

NTRK 融合癌治疗药物 Entrectinib 获 FDA 优先审评资格

2019.02.22 NTRK 融合癌治疗药物 Entrectinib 获 FDA 优先审评资格

PMLiVE日前报道,美国FDA开始对罗氏用于治疗NTRK融合癌的Entrectinib进行优先审评,此举将使罗氏与拜耳在市场上产生竞争。

诺和诺德 Esperoct 获 FDA 批准用于成人及儿童 A 型血友病

2019.02.21 诺和诺德 Esperoct 获 FDA 批准用于成人及儿童 A 型血友病

近日,诺和诺德对外宣布,该公司 Esperoct(turoctocog alfa pegol,N8-GP)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗患有 A 型血友病的成人和儿童患者...

辉瑞阿瓦斯汀仿制药 bevacizumab 获欧盟批准

2019.02.21 辉瑞阿瓦斯汀仿制药 bevacizumab 获欧盟批准

辉瑞近日宣布,欧盟委员会已批准公司旗下的阿瓦斯汀生物仿制药 Zirabev(bevacizumab)。该批准决定允许 bevacizumab 治疗结肠或直肠转移癌、转移性乳腺癌、不可切...

基因泰克肿瘤药物 entrectinib 获 FDA 优先审查资格

2019.02.21 基因泰克肿瘤药物 entrectinib 获 FDA 优先审查资格

近日,基因泰克宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已接受该公司的 entrectinib(RXDX-101)的新药申请,并授予其优先审查资格。该药物用于治疗患有神经营养性原肌球...

Intercept 脂肪肝药物澳贝胆酸达到 3 期试验终点,产品离获批更进一步

2019.02.20 Intercept 脂肪肝药物澳贝胆酸达到 3 期试验终点,产品离获批更进一步

2019 年 2 月 19 日,Intercept Pharmaceuticals Inci 周二表示,公司旗下药物奥贝胆酸(obeticholic acid,OCA)对进行性脂肪肝患者的治疗显示器官瘢痕形成...

上一页 1 2 3 4 5 ... 98 99 100 下一页 到第