2019.02.20 Intercept 脂肪肝药物澳贝胆酸达到 3 期试验终点，产品离获批更进一步

2019 年 2 月 19 日，Intercept Pharmaceuticals Inci 周二表示，公司旗下药物奥贝胆酸（obeticholic acid，OCA）对进行性脂肪肝患者的治疗显示器官瘢痕形成...

2019.02.20 默沙东 Keytruda 未能在肝癌 3 期研究中达到主要终点

2019年2月19日，默沙东表示，公司旗下肿瘤免疫治疗药物在一项3期是一种高未能达到减缓疾病进展，延长患肝癌患者生命的主要终点。这一结果可能会影响这种药物的前景，该...

2019.02.20 抗真菌药氟康唑或可推高孕妇流产风险

加拿大研究人员最近发现，用于治疗孕妇酵母菌感染的氟康唑或可导致流产风险升高。氟康唑一种常用的抗真菌药，主要用于治疗阴道酵母菌感染，如果在怀孕期间使用，则可能...

2019.02.19 Keytruda 与阿西替尼联用可大幅降低 RCC 患者死亡风险

与舒尼替尼作为晚期肾细胞癌（RCC）的一线治疗方案相比，默沙东肿瘤免疫治疗药物 Keytruda（pembrolizumab）与辉瑞酪氨酸激酶抑制剂 Inlyta（阿西替尼）的组合可将患...

2019.02.19 欧盟因心血管风险宣布暂停芬司匹利类药物的使用

据 PharmaTimes 报道，欧洲药品管理局（EMA）近日宣布，由于存在心律问题的潜在风险，将在欧盟范围内暂停芬司匹利（芬司匹利）类药物的使用。该决定基于最近的非临床...

2019.02.18 Bavencio 组合疗法用于肾癌获 FDA 优先审评资格

PharmaTimes日前报道，美国FDA受理默克Bavencio（avelumab）与Inlyta（阿西替尼）联合用于晚期肾细胞癌患者的生物制剂许可申请，并授予优先审评。

2019.02.18 利用 iPS 细胞治疗脊髓损伤的测试研究获日本批准

据路透社报道，日本厚生劳动省近日已批准科学家开展利用 iPS 细胞进行脊髓损伤的测试研究。根据厚生劳动省批准的研究计划，来自东京庆应义塾大学的研究小组打算向每...

2019.02.17 默沙东 Keytruda 剑指前列腺癌，意图开辟巨大新市场

据 PMLiVE 近日报道，默沙东公司（Merck＆Co / MSD）已经推动加速计划，在确立 Keytruda（pembrolizumab）为肺癌免疫治疗主导地位的基础上，力图在前列腺癌领域...

2019.02.14 前列腺癌药物苯扎鲁胺达到 ARCHES 3 期研究主要终点

据 PharmaTimes 报道，辉瑞 (Pfizer) 和安斯泰来 (Astellas) 近日宣布，转移性激素敏感型前列腺癌 (HSPC) 的男性进行第三阶段拱门试验的结果表明，扎鲁...

2019.02.13 强生抑郁症药物艾氯胺酮鼻腔喷雾剂赢得 FDA 专家组支持

2018 年 2 月 12 日，美国食品药品监督管理局（FDA）的一个专家小组投票赞成批准强生艾氯胺酮的鼻腔喷雾剂用于抑郁症治疗。专家小组以 14-2 投票结果对艾氯胺...