FDA 批准恩格列净用于降低 2 型糖尿病成年患者心血管死亡风险

2016.12.05 FDA 批准恩格列净用于降低 2 型糖尿病成年患者心血管死亡风险

12月2日,美国FDA批准恩格列净(empagliflozin)一种新适应证,在2型糖尿病及心血管疾病成年患者中用于降低心血管死亡风险。

EMA 警告称一些新型丙肝药物或可激活体内乙肝病毒

2016.12.05 EMA 警告称一些新型丙肝药物或可激活体内乙肝病毒

欧洲药品管理局日前警告称,市场上一些最成功的丙型肝炎治疗药物可能会激活患者体内的乙型肝炎病毒,这些药物的这种安全性问题已是今年第二次引发关注。

安进联手艾尔建开发阿瓦斯汀生物仿制药在欧洲提交上市申请

2016.12.05 安进联手艾尔建开发阿瓦斯汀生物仿制药在欧洲提交上市申请

安进和艾尔建表示,两家公司已经向欧洲卫生监管机构提交了一份新药申请,审批药物是罗氏的重磅抗癌药物阿瓦斯汀的生物仿制药。

临床补液 这 8 个细节你遗漏了吗?

2016.12.03 临床补液 这 8 个细节你遗漏了吗?

补液,需要考虑多方面的问题。

FDA 批准赛诺菲 2 型糖尿病药物 Soliqua

2016.12.02 FDA 批准赛诺菲 2 型糖尿病药物 Soliqua

美国食品和药物管理局(FDA)批准了赛诺菲的Soliqua 100/33(甘精胰岛素和利西拉来注射液)用于治疗病情无法用基础胰岛素或利西拉来完全控制的2型糖尿病成年患者。

辉瑞赫赛汀生物类似药 3 期试验数据令人鼓舞

2016.12.02 辉瑞赫赛汀生物类似药 3 期试验数据令人鼓舞

日前在报道出阳性结果之后,辉瑞在一场事关数十亿美元的生物类似药竞赛中向着挑战罗氏乳腺癌药物赫赛汀迈近一步。

丁香播报:浅谈他汀类药物副作用

2016.12.02 丁香播报:浅谈他汀类药物副作用

大剂量长期使用他汀类药物除了经济上的负担,还有非常严重的安全隐患。今天就让我们来谈谈他汀类药物的副作用。

GSK 寻求欧盟批准其潜在重磅药物带状疱疹疫苗 Shingrix

2016.12.02 GSK 寻求欧盟批准其潜在重磅药物带状疱疹疫苗 Shingrix

葛兰素史克率先在美国提交Shingrix的上市申请之后,该公司紧接着又向欧洲提交该疫苗的上市申请,分析师认为,这款疫苗未来几年可能会达到重磅炸弹级的销售额。

派姆单抗用于 MSI-H 阳性肿瘤获 FDA 优先审评资格

2016.12.01 派姆单抗用于 MSI-H 阳性肿瘤获 FDA 优先审评资格

默沙东近日表示,该公司旗下免疫肿瘤药物派姆单抗(Keytruda)用于肿瘤携带一种特殊生物标志物患者的上市申请将获得 FDA 加速审评。

辉瑞/默克雪兰诺联合开发的 PD-L1 抑制剂 Avelumab 获 FDA 加快审评

2016.12.01 辉瑞/默克雪兰诺联合开发的 PD-L1 抑制剂 Avelumab 获 FDA 加快审评

辉瑞与默克雪兰诺朝着推出第四款免疫检查点抑制剂新药迈进一步,两家公司宣布FDA已受理它们合作开的Avelumab的生物制剂许可申请,它们认为该药物有望2017年获得批准。

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