前列腺癌药物苯扎鲁胺达到 ARCHES 3 期研究主要终点

2019-02-14 22:25 来源:丁香园 作者:riset
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据 PharmaTimes 报道,辉瑞 (Pfizer) 和安斯泰来 (Astellas) 近日披露了苯扎鲁胺治疗转移性激素敏感型前列腺癌 (HSPC) 的 ARCHES 3 期研究的最终结果。研究表明,苯扎鲁胺显著改善了这些患者的影像学无进展生存率,为扩大该药物的应用铺平了道路。

该药物与雄激素剥夺联合治疗的结果显示,患者影像学进展或死亡的风险显著降低了 61%,从而确认达到了试验的主要终点。

这两家公司表示,他们打算与全球药物监管机构讨论这些数据,探讨转移性 HSPC 成为该药物新适应证的可能性。

杜克大学癌症研究所前列腺和泌尿系癌症中心主任安德鲁·阿姆斯特朗 (Andrew Armstrong) 教授表示:「ARCHES 试验表明,苯扎鲁胺加标准激素疗法延缓了疾病的发展,如果获得批准,有可能成为 mHSPC 患者的重要治疗选择。」

在患有前列腺癌的男性中,一旦癌细胞扩散到前列腺以外的其他部位,如骨骼、淋巴结、膀胱和直肠等,那么这种疾病就被认为是转移性的,美国每年新发转移性 HSPC 患者大约为 3.5 万人。

苯扎鲁胺目前在美国和日本被批准用于治疗去势耐药前列腺癌 (CRPC),在欧盟被批准用于晚期和高风险非转移性 CRPC。

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编辑: 冯志华

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