据 PharmaTimes 报道,辉瑞 (Pfizer) 和安斯泰来 (Astellas) 近日披露了苯扎鲁胺治疗转移性激素敏感型前列腺癌 (HSPC) 的 ARCHES 3 期研究的最终结果。研究表明,苯扎鲁胺显著改善了这些患者的影像学无进展生存率,为扩大该药物的应用铺平了道路。
该药物与雄激素剥夺联合治疗的结果显示,患者影像学进展或死亡的风险显著降低了 61%,从而确认达到了试验的主要终点。
这两家公司表示,他们打算与全球药物监管机构讨论这些数据,探讨转移性 HSPC 成为该药物新适应证的可能性。
杜克大学癌症研究所前列腺和泌尿系癌症中心主任安德鲁·阿姆斯特朗 (Andrew Armstrong) 教授表示:「ARCHES 试验表明,苯扎鲁胺加标准激素疗法延缓了疾病的发展,如果获得批准,有可能成为 mHSPC 患者的重要治疗选择。」
在患有前列腺癌的男性中,一旦癌细胞扩散到前列腺以外的其他部位,如骨骼、淋巴结、膀胱和直肠等,那么这种疾病就被认为是转移性的,美国每年新发转移性 HSPC 患者大约为 3.5 万人。
苯扎鲁胺目前在美国和日本被批准用于治疗去势耐药前列腺癌 (CRPC),在欧盟被批准用于晚期和高风险非转移性 CRPC。