FDA 批准罗氏肿瘤免疫疗法 Tecentriq 用于治疗小细胞肺癌

2019-03-20 10:50 来源:丁香园 作者:付义成
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PMLiVE 于 3 月 19 日报道,罗氏凭借其癌症免疫疗法 Tecentriq 继续蚕食巨大的肺癌市场,现在 FDA 批准这款药物一线用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)治疗。具体地讲,这次是美国 FDA 批准 Tecentriq(atezolizumab)联合化疗用于 ES-SCLC,这使得该 PD-L1 抑制剂成为首个获批用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的免疫疗法,填补了这类患者 20 年来无新疗法的一个空白。

SCLC 比非小细胞肺癌(NSCLC)的发病率低,但其侵袭性更强,肿瘤生长速度更快,并更早地扩散到身体其他部位。这种肿瘤对化疗和放疗相当敏感,但复发率高,中位生存期低,广泛期 SCLC 的生存期通常为一年或更短,确诊时肿瘤往往已经扩散到肺和邻近淋巴结之外。三分之二的患者在确诊时病情已经发生恶化,通常只有 5% 或更少的患者五年后仍然活着。

此次 FDA 的批准基于 IMpower133 试验的结果,试验表明,与单独化疗相比,在化疗中添加 Tecentriq 可以显著延长患者的寿命,平均生存时间为 12.3 个月对 10.3 个月。Tecentriq 还可以将病情恶化或死亡时间延长至 5.2 个月(无进展生存期),而单独化疗为 4.3 个月。罗氏去年公布了这项试验的关键结果。

Tecentriq 将 ES-SCLC 添加到其适应症中,可以使罗氏有机会在不与其他检查点抑制剂竞争的情况下开拓肺癌市场的另一块市场,尤其是默沙东的 PD-1 抑制剂 Keytruda(派姆单抗),这款药物在 NSCLC 中占据主导地位。

然而,默沙东并没有落后太远,因为该公司目前正进行其 PD-1 抑制剂的一项 3 期试验(keynotes -604),该试验旨在将派姆单抗与化疗作为一线治疗方案用于 ES-SCLC,另外,百时美施贵宝在一项 2 期试验中也在测试其 PD-1 抑制剂 Opdivo(纳武单抗)用于这一适应症。

与此同时,阿斯利康在 CASPIAN 研究中,也在测试其 PD-L1 抑制剂 Imfinzi(durvalumab)作为单一疗法一线用于 ES-SCLC,以及与其正在研发的 CTLA4 抑制剂 tremelimumab 联合用于该适应症。不过,随着罗氏这款旗舰免疫肿瘤疗法新新适应症的获批,这将扩大其在肺癌领域的地位。

最近,Tecentriq 与化疗及罗氏肿瘤老药阿瓦斯汀(贝伐单抗)的联合疗法被欧盟批准二线用于治疗非鳞状非小细胞肺癌,但 Tecentriq 与礼来培美曲塞作为非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的联合疗法在一项试验中遭遇失败,其未能改善患者的生存期。

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编辑: 冯志华

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