2017.03.08 和黄中国与礼来联合开发的结直肠癌药物达成 3 期目标

近日，和记黄埔中国制药公司与礼来联合开发的结直肠癌药物 fruquintinib 在临床试验中提高了入组患者的总生存期，达到了试验的主要终点。预计该药物将在 2017 年年中申请中国新药评审。

2017.03.07 FDA 批准首个夜尿症治疗药物 Noctiva

3月3日，美国FDA批准Noctiva（醋酸去氨加压素）喷鼻剂用于因夜间多尿症（夜间产生过多的尿）而每天晚上醒来至少小便两次的成年患者。

2017.03.07 FDA 批准 Xermelo 用于类癌瘤综合征腹泻治疗

2月28日，美国FDA批准Xermelo（telotristat ethyl）片与生长抑素类似药联合用于成年患者类癌瘤综合征腹泻治疗，适用于仅使用生长抑素类似药治疗疾病得不到控制的患者。

2017.03.03 FDA 批准 Odactra 用于屋尘螨过敏

3月1日，美国FDA批准Odactra，这是首个舌下给药用于治疗屋尘螨诱发鼻炎（过敏性鼻炎）的变应原提取物，该药物适用于18-65岁的患者，不管患者有无眼部炎症（结膜炎）。

2017.03.03 FDA 授予尿路上皮癌药物 avelumab 优先审评资格

美国FDA授予默克雪兰诺与辉瑞的avelumab优先审评资格，该药物旨在用于转移性尿路上皮癌。

2017.03.03 FDA 批准阿斯利康糖尿病复方药物 Qtern

美国FDA批准阿斯利康两药复方药Qtern用于2型糖尿病治疗，该药物在2015年曾被FDA拒绝。

2017.03.02 FDA 拟加快梯瓦迟发性运动障碍药物 SD-809 的审评

以色列制药公司梯瓦表示，美国FDA日前授予其迟发性运动障碍治疗药物SD-809优先审评资格，审评截止日期为今年的8月30日。

2017.03.02 6 款新药获欧洲药品管理局 CHMP 批准推荐

6款新的药物已获欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）批准推荐，其中包括用于甲状腺疾病的首个激素替代治疗药物。

2017.03.02 医学时间读书行动 开奖了！

2月，10年前的你已经开学了。医学时间读书大比拼，大礼等你拿！随时携带海量医学书籍，拿起你的碎片时间来学习吧。更重要的是，看书充电还能赢好礼！活动时间：2 月 ...

2017.03.01 强生 Darzalex 新适应证获得 CHMP 支持

近日，欧洲药品管理局下属的人用药物产品委员会（CHMP）宣布支持 Darzalex（daratumumab）与两种标准治疗方案联合用于已经接受过至少一种治疗的成人多发性骨髓瘤患者。