近日，和记黄埔中国制药公司与礼来联合开发的结直肠癌药物 fruquintinib 在 3 期临床试验中提高了入组患者的总生存期，达到了试验的主要终点。预计该药物将在 2017 年年中申请中国新药评审。
尽管具体细节还有许多没有透露，但和黄中国发布了 VEGF 抑制剂 fruquintinib 关键的 3 期注册试验的顶线数据，在中国有超过 400 名患者参与，受试者患有局部晚期或转移性结直肠癌。这些患者无法使用通常的治疗途径，在同时使用三线治疗药物的情况下，已经经历至少两次化疗失败，化疗药物包括氟嘧啶，奥沙利铂和伊立替康。
后期研究达到了主要终点，表现出临床意义和总生存期（OS）的统计学意义显著上升。该研究对比了使用 fruquintinib 及最佳辅助治疗的意向治疗人群，以及使用安慰剂和最佳辅助治疗的患者。
和黄中国称，根据论文的结果，公司「目前正在准备向中国食品药品监督管理局提交 fruquintinib 的新药申请」，时间是未来几个月内。该生物科技公司表示，在 Fresco 试验中，无进展生存期（PFS）也表现出统计学意义的显著改善，这是一个关键的次要终点。
其他次要终点包括客观缓解率，疾病控制率和响应时间，但没有进一步的细节显示该药物达成了这些目标。而且公司还没有表示 fruquintinib 在 OS 和 PFS 方面的具体效果，根据目前发布的消息，这些数据将在「2017 年中旬即将举行的一次科学会议」上公布。
和黄中国董事长 To 表示：「超过十年的精力和投资现在终于得到引人注目 3 期顶线数据回报。这有力证明了 fruquintinib 的潜力，它将解决中国和世界各地的患者主要未解决的临床需求。同时我们也即将在 2017 年年中提交 fruquintinib 的 NDA。」
「Fresco 试验的成功，不只是大肠癌患者以及和黄中国医药的一个重要里程碑，也是中国医药创新的进步。我们相信这是又一个由中国自主研发的肿瘤学领域的主流创新，并在关键的第三阶段注册试验中成功。这表明中国确实拥有资源，能力和毅力成为全球肿瘤学领域的创新者。和黄中国在全球有超过 30 个临床阶段小分子候选药物，进入了这个重要革新的最前沿。」
和黄中国 2016 年在纳斯达克上市并募集 1 亿美元，与阿斯利康联合开发宫颈癌候选药物 savolitinib，并且也是中国新兴生物技术公司中寻求全球性影响力的领跑者。该生物技术公司正在进行 fruquintinib 用于晚期非小细胞肺癌的测试，以及一项中期研究将 fruquintinib 与阿斯利康的易瑞沙（吉非替尼）作为一线治疗联用于晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
其他研究项目也列入计划并很快会被启动，和黄中国表示，包括在中国进行的 3 期试验联用紫杉醇治疗胃癌，以及在美国的新研究，并且「会结合某些探索性研究」。该生物技术公司正在开发一系列其他候选药物，包括一个名为 HMPL-523 用于治疗血癌和风湿性关节炎的药物，其面临的竞争对手包括重磅炸弹药物艾伯维的 Humira（阿达木单抗）和杨森的 Imbruvica（Ibrutinib）。
