以色列制药公司梯瓦近日表示，美国 FDA 日前授予其迟发性运动障碍治疗药物 SD-809 优先审评资格，审评截止日期为今年的 8 月 30 日。优先或加快审评可以使药物的上市申请得到更快的审评。
迟发性运动障碍目前在美国尚无获得批准的治疗药物，该疾病的特点是重复及不受控制的运动。在美国，这种疾病影响了大约 50 万人，其通常因广泛使用精神类药物导致，如使用精神分裂症及燥郁症治疗药物。
「迟发性运动障碍仍有明显未满足的医疗需求，」梯瓦首席科学官 Hayden 称。「SD-809 有可能减轻迟发性运动障碍异常不自主运动的严重性，对于迟发性运动障碍患者，异常不自主运动会导致其社会孤立。」梯瓦对 SD-809 的新药申请基于两项后期研究的结果。
SD-809 是一种靶向 VMAT2 的口服小分子抑制剂，由已上市亨廷顿病治疗药物四苯喹嗪（tetrabenazine）重氢化而来。氘代以后，SD-809 在患者体内的半衰期明显延长，能够在较低剂量下保证疗效。
Teva 制药在 2015 年 3 月通过 32 亿美元收购 Auspex 公司后获得了 SD-809，并在 2015 年 11 月收获了 FDA 针对 SD-809 治疗亨廷顿病所授予的突破性药物资格。令人遗憾的是，FDA 在 2016 年 6 月拒绝批准 SD-809 用于亨廷顿病，FDA 在完全回应函中要求对 SD-809 代谢后一指标进行检测。
