2 月 21 日，欧盟委员会批准罗氏 Alecensa（alectinib）作为一款二线治疗药物用于 ALK 阳性非小细胞肺癌患者。欧盟委员会的决定基于两项 2 期研究的结果，研究结果表明，在那些以目前标准治疗药物，即辉瑞旗下克唑替尼治疗后疾病进展的患者中，Alecensa 能使肿瘤缩小程度高达 52.2%。
Alecensa 单药治疗在这些患者中也能使无进展生存期延长 8.9 个月，同时，那些疾病已扩散至部分中枢神经系统的患者中，有 64% 的人其中枢神经系统肿瘤可以观察到可测量的缩小。
目前 Alecensa 在美国市场已有销售，该药物于 2015 年 12 月在美国获批，当时该药物先是被授予了突破性治疗药物资格，之后两个月，FDA 以加速批准程序批准其二线用于非小细胞肺癌。
然而，该药物在欧盟的获批是有条件的，还需要提供 Alecensa 作为一线治疗药物用于 ALK 阳性非小细胞肺癌的进一步试验结果。罗氏正在进行的对比 Alecensa 和克唑替尼的 3 期 ALEX 研究结果有望今年 6 月份获得。
Horning 博士是罗氏首席医疗官兼全球产品开发总监，他表示：「每年，全球估计有 7.5 万人被确诊患有 ALK 阳性非小细胞肺癌。目前标准治疗药物耐药性的产生凸显了替代治疗药物的需求。今天的批准为欧盟患有这种灾难性疾病的患者提供了一种新的治疗选择。」
