礼来将胆固醇药物Evacetrapib试验周期延长6个月

2015-02-24 20:18 来源:丁香园 作者:fyc5078
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礼来将其胆固醇药物Evacetrapib的一项试验延长6个月,此举可能使获得结果的时间推迟到2016年中期,而非2016年初。该公司表示,这项决定基于两个因素,一是ACCELERATE试验执行委员会的建议,二是其它正被测试用来降低主要不良心血管事件(MACE)药物最近反映出的结果。

不用说,礼来今年第一季度一直在等待该试验无价值的测试结果,其中包括对主要不良心血管事件的初步评价,但不清楚最新决定是否与该评价有关。Evacetrapib是一款CETP抑制剂类药物,它旨在升高高密度脂蛋白(HDL)胆固醇的水平,据一些研究显示,这款药物对心血管具有保护作用。

大多数可供使用的胆固醇药物旨在降低低密度脂蛋白胆固醇,这被认为是一种有害的方式,能促使发生心血管疾病,CETP抑制剂被认为阻断了胆固醇脂从高密度脂蛋白向低密度脂蛋白胆固醇的转化。

礼来表示,延长试验时间将更可能使ACCELERATE试验显示在治疗有高风险动脉粥样硬化心血管疾病(ASCVD)疾病患者时是否需要将Evacetrapib添加到他汀类治疗药物中。礼来生物药物部门主管Ricks去年讨论这项试验时表示:“在脂质管理研究中,从试验的后一半通常可以看到相当多的收益。”

默沙东正在一项3期心血管结局研究中开发CETP抑制剂Anacetrapib,而百时美施贵宝正在与中国先声制药开发另一款竞争药物BMS-795311。

不管怎样,这类药物在开发过程中已看到使死亡率有相当大的降低。然而,罗氏2012年放弃了其CETP抑制剂Dalcetrapib,因为试验显示将这款药物添加到他汀类药物中不增加收益,同时,辉瑞几年前因安全性问题中止了其候选药物Torcetrapib的开发。

一旦出现潜在的重磅炸弹级药物,对CETP抑制剂类药物的期望就会减少一半,特别是非常多的关注正集中在PCSK9抑制剂类药物身上,如赛诺菲/再生元的Alirocumab与安进的Evolocumab,这类药物当被添加到他汀类药中时,可产生前所未有的降胆固醇效果。

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编辑: fuchengyi

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