根据丁香园 Insight–China Pharma Data 数据库，百济神州（北京）生物科技有限公司的 1.1 类药物 BGB-3111 于 2月 13 日由 CDE 承办，进入审评中心。
百济神州（Beigene）由美国国家科学院院士王晓东和公司管理经验丰富的美国人 John Oyler 联合创办，专注于肿瘤免疫治疗领域，其研发管线上的 10 种实验性药物（创新原研药）已有三个进入临床试验阶段，本次进入 CDE 承办的 BGB-3111 就是其中之一。
BGB-3111 是 BTK 抑制剂，目前已证明其对 B 细胞恶性肿瘤有良好的活性，且在临床前试验中表现出了优于其他 BTK 抑制剂的潜力。
另外两个进入临床试验的药物为 BGB-283（BRAF 抑制剂，I 期）和 BGB-290（PARP 抑制剂，I 期）。
对于这两个靶向型小分子抗癌药，百济神州携手默克雪兰诺于 2013 年先后达成了合作协议，默克获得两个药物在中国以外市场的开发权，里程金分别为 500万美元 和 900 万美元。其中，BGB-283 已在中国申报临床，最新队列序号是 130 位（如下图）。
这家进军肿瘤免疫药物研发的生物制药公司，于 2014 年低调地完成了 4.5 亿人民币融资，资金来自于高瓴资本、中信产业基金旗下美元基金和一家来自美国专注于生命科技领域的蓝筹股公共投资基金。但这仅仅是起步，百济神州未来还将加快步伐，完成美国纳斯达克股市的登陆。
注:本文为丁香园 Insight 原创，如引用或转载请注明来源。
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