2月25日，美国FDA批准Avycaz（头孢他啶-Avibactam)与甲硝唑联合用于治疗复杂性腹腔内感染(cIAI)及复杂性尿路感染(cUTI)成人患者，其中包括肾脏感染（肾盂肾炎），适用于治疗选择有限或没有替代治疗选择的患者。
Avycaz是一款固定剂量的复方药物，所含有的头孢他啶是先前获批的头孢菌素类抗菌药，Avibactam是一种新型β-内酰胺酶抑制剂。
“FDA致力于让治疗药物用来治疗未满足医疗需求的患者，”FDA药品审评价与研究中心抗生素产品办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士Cox称。“当用来治疗患者感染的抗菌药物有限或没有替代药物时，Avycaz可拿来使用是非常重要的。”
Avycaz是第五款以合格感染疾病产品(QIDP)资格获得批准的抗菌药物产品。按照FDA安全与创新法案的抗生素激励计划(GAIN)，这一资格被授予治疗严重或危及生命感染的抗菌产品。
作为QIDP资格的一部分，Avycaz被授予优先审评，优先审评可以为药物的申请提供一个加快的审评。除了食品、药品及化妆品法案提供的5年专营期之外，QIDP资格还使Avycaz拥有额外5年的销售专营权。
Avycaz的疗效在某种程度上基于头孢他啶用于cIAI及cUTI治疗的有效性及安全性结果。Avibactam对Avycaz的作用基于体外研究及感染动物模型的数据。Avycaz在两项2期研究中得到研究，每项研究均用于cIAI及cUTI。两项试验均未设计针对阳性对照药物推理性测试的任何正式假设。
最常见的副作用包括呕吐、恶心、便秘及焦虑。卫生保健专业人员应该告知患者这些风险，还应告知在肾功能减弱（弱功能损伤）患者中看到疗效降低、癫痫及其它神经学事件。在对青霉素过程的患者身上可能会发生严重皮肤反应及过敏反应。Avycaz由Forest制药公司配送，这是俄亥俄州辛辛那提市Forest实验室公司的一家下属子公司。
