NICE给了辉瑞新型肾癌药物阿昔替尼(Axitinib)最终推荐,但却拒绝了Dendreon的前列腺癌治疗药物Provenge (Sipuleucel-T)。辉瑞舒尼替尼(Sunitinib)后续产品阿昔替尼目前正被最终指南推荐作为一种二线用药治疗晚期肾细胞癌(RCC)成人患者。
英格兰药物定价监管机构被辉瑞药物的患者获取计划所动摇,该计划削减了治疗的总体成本,但具体成本仍是个秘密。
卫生技术评价中心中任Longson教授称:“NICE先前已推荐两款药物用于晚期肾细胞癌,即辉瑞的舒尼替尼和葛兰素史克的帕唑帕尼,它们均是一线治疗药物,我们很高兴证实阿昔替尼将可以通过NHS用于那些一线治疗失败的患者。”
这款药物1mg与5mg规格、每盒56片的定价分别为703.4欧元与3517欧元。推荐的起始剂量5mg每天两次可能增加到7mg,然后再增加到10mg,或降低到3mg,然后降低到2mg,这取决于个体患者的安全性及耐受性。
这款药物的QALY比较高,NICE预计其大约为4.5万欧元/QALY,远超该机构通常的门槛上限,即3万欧元/QALY。但NICE罕见地允许按照临终标准获取阿昔替尼,这一标准使药物的QALY限制提高到5万欧元,从而可以帮助末期疾病患者活得更久。这其中也有考虑到患者获取计划所提供的折扣。
Provenge遭到拒绝
对辉瑞来说虽是好消息,但NICE未能推荐Dendreon的旗舰癌症疫苗Provenge用于前列腺癌治疗。该团体称,这是因为提供的证据显示NHS被要求支付的该药物价格太高,但它可能不会为患者提供与该价格相匹配的收益。
在评论对Provenge药物的决定时,Longson教授称:“非常不幸,Dendreon未能证明Sipuleucel-T效果好于目前使用的其它治疗药物。它也不能像目前的治疗药物那样证明能延缓疾病的进展。基于提供的证据,NICE不能建议NHS为这款药物提供资助,因为这样要为其可能提供的额外收益花费太多。”
这款药物在其上市许可中尚未被推荐用于治疗无症状或有轻微症状的转移性非内脏激素复发性前列腺癌,对于这一疾病临床上尚无可使用的化疗药物。NICE表示,在对其评价之后,该机构认为这款药物之前的试验未显示Provenge与安慰剂相比可以延缓疾病进展。
据Dendreon称,该公司药物每剂量的成本为1.6141万欧元,其中包括生产及运输成本。一个疗程的费用预计为4.7132万欧元,在英国这类患者人群大约有4600人。