欧盟或将批准赛诺菲来得时后续产品Toujeo

2015-03-03 09:47 来源:丁香园 作者:fyc5078
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赛诺菲新型胰岛素Toujeo距离在欧盟获批只剩几个月,因为CHMP已推荐这款药物在这片大陆使用。日用一次的Toujeo是赛诺菲重磅炸弹级胰岛素来得时的下一代产品,来得时去年为该公司带来逾80亿美元的收入。

来得时将于今年底在主要市场失去专利保护,而且竞争制药巨头礼来随时准备着推出一款来得时的生物类似物,这样可能会削弱来得时的销售,但来得时生物类似物的推出被推迟,其原本于2015年5月上市。

生物类似物究竟能造成多大威胁仍有待观察,但Toujeo对赛诺菲来说将是一款关键的新型治疗药物,因为来得时的销售(总体来讲是糖尿病药物)已出现下滑征兆。

CHMP是欧洲药品管理局药品安全性及有效性管理部门,该机构发布一项积极意见,推荐批准Toujeo用于1型糖尿病患者及那些对口服抗糖尿病药物治疗失败的2型糖尿病患者。赛诺菲糖尿病业务高级副总裁Chancel称:“CHMP的意见让Toujeo朝着供给目前不能控制其血糖目标或准备开始胰岛素治疗的糖尿病患者迈出另一步。

“我们相信,我们可以很快将这一新的治疗选择添加到我们的产品组合中,帮助患者达到他们的血糖控制目标。”这款药物在上周刚被FDA批准。但分析师警告称,这款药物目前将面临定价战争,其中包括其自家产品、生物类似物及其它来自竞争对手如诺和诺德的新型胰岛素产品。

但赛诺菲将毫不掩饰地、带有侵略性的将患者从来得时转移到Toujeo上来,即使这意味着给予这款药物较低的定价。事实上,该公司预测今年其糖尿病专营权甚至只有些许增长,因为患者的切换是一个相当大的规模。

对新任首席执行官Brandicourt 来说,Toujeo如何定价将会是一大挑战,他将于4月份入主赛诺菲,也就在这个月,欧盟委员会将对这款药物做出是否批准的最终决定。

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编辑: fuchengyi

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