安进称其Kyprolis无进展生存期达到万珂两倍

2015-03-04 13:05 来源:丁香园 作者:flixchim
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安进公司的Kyprolis帮助患者在其血液癌症恶化之前治疗复发多发性骨髓瘤,根据1日该公司公布的一项中期试验分析结果,相比竞争对手万珂,Kyprolis所提高的生存期高出了一倍。

Kyprolis是安进公司在2013年花费近100亿美元收购Onyx制药的真正核心,去年的年销售额达到了3.31亿美元。万珂是武田制药有限公司和强生公司销售的产品,在2014年的销售额近30亿美元。

中期试验发现,复发多发性骨髓瘤患者在接受化疗同时,使用Kyprolis和地塞米松进行治疗,在疾病恶化前生存期达到18.7个月,相比使用万珂和化疗药物治疗的患者,生存期中位数为9.4个月。

安进表示,这项研究还没有显示出两组之间生存率的差别,但在总缓解率和神经疼痛的发生率这些次要终点中,Kyprolis表示出明显的优越性。

Amgen公司的研发负责人Harper表示,这项研究将继续下去直到总生存期的确定。

“这是我们在收购Onyx公司时做的赌注,”他称,“为了能够证明Kyprolis和万珂的区别,需要提供有足够的吸引力的数据。”万珂将在2017年失去美国的专利保护。

相比使用万珂治疗的患者,Kyprolis组发生心脏衰竭和肾功能衰竭的比例相对较高。另外Kyprolis组相对于万珂组,高血压和呼吸急促的比例较高。

美国食品和药物管理局在2012年授予Kyprolis加速批准,用于血液癌症的第二种最常见的形式多发性骨髓瘤的治疗,而之前的药物已经没有疗效。安进的该药物每月的疗程价格达到10000美元。

基于一项临床研究的积极结果,安进公司在今年初提交Kyprolis批准作为骨髓瘤的二线治疗药物,研究比较了Kyprolis结合地塞米松和Celgene公司的Revlimid,以及只含Revlimid与化疗药物的组合。

针对首次就诊多发性骨髓瘤患者的Kyprolis与万珂直接比较试验很可能会在2016年得到结果,Harper表示。

万珂与Kyprolis类似必须通过输液给药,而武田制药公司研究万珂口服制剂的试验已经宣布得到了积极的结果。Harper指出,安进公司预计蛋白酶抑制剂这类药物的口服制剂,可能会被当成一种“维持性的”治疗,用于最初接受过现有注射剂治疗的多发性骨髓瘤患者。

Amgen公司的Onyx总裁Cagnoni在声明中称,“这次直接比较试验表现出优于万珂的结果是对我们的目标的支撑,即确保患者的治疗效果得到持续改善,并可能使Kyprolis成为多发性骨髓瘤患者的主要药物。”

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编辑: drugs001

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