美国FDA同意审评百时美施贵宝PD-1抑制剂Opdivo (nivolumab)作为一款治疗药物用于先前有过治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA还表示，它将以优先审评程序对这款药物的上市申请予以审评，其处方药申请者付费法案目标日期为2015年6月22日。
此次提交的申请资料基于2期CheckMate-063试验数据，在该试验中，使用这款药物治疗的患者被发现其估计的一年期生存率为41%。
Opdivo在获批用于晚期鳞状非小细胞肺癌、成为首款免疫治疗药物之后，其将拥有良好的机会。但默沙东的竞争产品Keytruda (pembrolizumab)可能接着就会跟进，该公司最近表示将于今年上半年提交其免疫治疗药物的上市申请。Opdivo已在美国获批用于治疗伊匹单抗治疗后疾病又出现恶化的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
