Insight :1.1类抗血小板新药维卡格雷获批临床

2015-03-23 10:13 来源:丁香园 作者:丁香园 Insight
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根据丁香园 Insight - China Pharma Data 数据库,江苏威凯尔医药科技有限公司的 1.1 类新药维卡格雷(片剂)2014 年 5 月申报,于 2015 年 3 月 10 日获批临床,审评时间为 10 个月,目前办理状态为「在审批」,涉及受理号为:CXHL1400354、CXHL1400357、CXHL1400358。

维卡格雷是什么药?

维卡格雷的作用靶点是 P2Y12 ADP 受体抑制剂,通过抑制该受体达到抑制血小板聚集的作用。维卡格雷的研发基于畅销药物氯吡格雷,部分临床前研究结果曾于 2012 年发表在 Journal of Medicinal Chemistry 上。

研究结果显示, CYP2C19 弱代谢患者对维卡格雷没有药物抵抗,同时更安全、起效速度更快,从而有望成为一款更有效且更安全的抗血小板药物。

宠儿维卡格雷:高校合作、集团投资

Insight 曾介绍过,维卡格雷为江苏威凯尔与中国药科大学通过产学研合作共同开发,属于 1.1 类抗血栓新药,该药研发历时三年多,投入千万元。

除了高校合作外,江苏威凯尔还牵手亚泰集团(SH:600881),与其全资子公司吉林亚泰集团医药投资有限公司达成合作协议,亚泰集团通过收购和增资对江苏威凯尔持股 60%。

维卡格雷会是下一个重磅炸弹吗?

集多方宠爱于一身的维卡格雷,因临床前研究中媲美普拉格雷且优于氯吡格雷的疗效而被看好,它会是下一个重磅炸弹吗?

目前,已上市的噻吩吡啶类抗血小板药物包括:赛诺菲的畅销药氯吡格雷、礼来的普拉格雷和阿斯利康的替格瑞洛。其中,氯吡格雷首仿、二仿已抢占中国市场,同时申报企业已近 100 家;而普拉格雷和替格瑞洛 3.1 类药的申报企业都在 10 家以上。

另外,维卡格雷的改进主要在于克服了 30%  CYP2C19 弱代谢白人患者服用氯吡格雷时存在的风险,而其余患者是否会买单也是一个疑问。

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编辑: 辛颖

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