AZ心脏药物替格瑞洛试验结果呈阳性 需权衡出血风险

2015-04-03 16:32 来源:丁香园 作者:fyc5078
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阿斯利康心脏药物替格瑞洛新的试验结果显示阳性,但出血风险暗示该公司销售人员为了让这款药得到普遍采纳并长期使用,仍面临重重的困难。阿斯利康正在依赖替格瑞洛帮助弥补其老品种的一波专利到期潮,该公司认为这款药物到2023年年销售额可以达到35亿美元。去年在阿斯利康抵御辉瑞报价收购中,这款产品起到了关键作用。

替格瑞洛成功的关键是在急救基础上扩大其适用范围,用于更广泛的心脏病患者,较大规模的2.1万名患者参与的临床试验证明这是可能的,因为这款药物使心脏风险明显降低,尽管以更多出血风险为代价。阿斯利康的股价上一周在PEGASUS试验于美国心脏病学会年会发布之前上涨,而日前随着投资者消化这一结果,股价又出现回落。

花旗集团分析师Baum表示,试验结果是“好的,但不理想”,而Leerink的Fernandez称,对于心脏病医学来说,试验结果远未让人眼前一亮。鼓舞人心的是,长期使用替格瑞洛没有过多致命风险或不可逆转的出血进入大脑,这可能是支持其应用的关键因素。

但在新英格兰医学杂志上的一篇社论对替格瑞洛潜力表示谨慎,称对每1000名治疗患者来说,这款药物每年可以预防42项心血管事件,但会引起31项大出血事件。对于心脏病发作超过一年的患者来说,目前的标准护理是仅用阿司匹林来预防血栓,但阿斯利康想证添加替格瑞洛后双重治疗的效果。

该社论表示,数据将会引发猜测,用强效制剂进行双血小板抑制是否正在接近收益递减点。在实践中,许多医生在替格瑞洛使用上可能是有选择的,一些医生可能会选择赛诺菲与百时美施贵的老药氯吡格雷,因为这款药物目前是一款廉价的仿制药。

德意志很行的Parkes称,替格瑞洛长期使用可能被限定在高度选择性的患者身上,他们有较低的出血并发症,但尤其有较高的心血管风险。分析师目前的预测表明,替格瑞洛到2020年销售额可达15亿美元,其2014年的销售额为4.76亿美元,据汤森路透Cortellis提供的信息。

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编辑: fuchengyi

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