葛兰素史克及治疗先锋的Breo已被FDA顾问委员会推荐批准用于哮喘，但仅限用于成年人。Breo已在美国获批治疗慢性阻塞性肺疾病，但2010年时，因监管机构担心长效β受体激动剂(LABAs)对儿童的安全性，因此其在哮喘方面的应用一直未获得支持。
这款产品在一些市场以Relvar为商品名销售，它是葛兰素史克重磅炸弹级药物舒利迭的一款后续产品，其由LABA维兰特罗与吸入性糖皮质激素(ICS)糠酸氟替卡松组成。FDA专家小组表示，Breo的安全性及有效性数据支持其作为一款治疗药物用于18岁及以上年龄患者，但几乎一致投票反对批准其用于12岁至17岁患者。
该顾问委员会还建议葛兰素史克在成年人及青少年中进行一项大规模的上市后安全性研究，以此作为批准的一个条件。FDA定于4月30日前做出是否批准该药物上市的决定， FDA虽然不需要遵循顾问小组的建议，但它通常会那样做。
葛兰素史克希望哮喘适应症的获批（即使仅用于成年人）会对Breo的销售起到促进作用，因这款药物自上市后增长一直比较缓慢，其去年的销售额仅为1.11亿美元，而舒利迭的年销售额有80亿美元之多。
葛兰素史克正指望一大批新药来帮助捍卫其呼吸专营权，而Breo就是其中之一，该公司呼吸专营权去年受到了重压，在很大程度上是由于舒利迭的定价与竞争压力，该药物去年的销售额下降了四分之一。
虽然Breo是舒利迭的后续产品，但葛兰素史克也希望Anoro能有所作为，这款药物由维兰特罗与长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA) Umeclidinium bromide组成，其2014年的销售额为2700万美元。
一个月前，治疗先锋首席执行官Aguiar表示，Breo与Anoro正在美国积聚能量，其处方使用量一周周在增长，增长速度大约在10%。SUMMIT死亡研究的结果也可能会促进Breo销售额的提升，这项研究的受试者为1.6万名有心血管疾病或处于心血管疾病高风险的慢性阻塞性肺疾病患者。
“如果这项研究证明结果是阳性的，那么它可能是一个重要的特征，可以区别于其它LABA/ICS产品，支持Breo用于这类患者人群，”Aguiar如是称，他还指出，一项正在进行的Breo用于慢性阻塞性肺疾病的现实世界证据(RWE)研究将于2016年获得结果。
