百时美施贵宝、赛诺菲和诺华有3款药物登上2015年新药上市前三甲,这次的名单中包括了11种估值10亿美元以上的新产品中。预计今年上市的潜在重磅炸弹比去年更多,这是这一迹象鼓舞了整个制药行业,随着旧药不断失去专利,这个领域依赖于新产品来补充销售力。
近年来,监管机构已经批准了更多的新药,而许多药物都是针对罕见的疾病,至于这些能否转化为更大规模的整体销售和利润,仍然存在争议。但是,今年将会推出的潜在重磅炸弹中,有三个潜力最大,它们为抗癌、高胆固醇和心脏衰竭提供了新方法,这些所在的市场都有相对更多的患者。
总体而言,2015年将会推出的许多新的药物中,有11个产品预计将在五年内创造10亿美元以上的年销售额,比2014年增加了三个。百时美施贵宝的抗癌药物Opdivo荣登榜首,根据Cortellis公司的普遍预期,预计2019年销售额达57亿美元。Opdivo属于一类被称为PD-1抑制剂的新药,通过阻断肿瘤躲避免疫系统识别的隐藏机制而发挥作用,帮助免疫系统识别并攻击癌细胞。
该药于2014年9月在日本发售,而在十二月底只被美国批准用于治疗黑色素瘤,但自此它也获得批准用于肺癌的治疗,这显示出医疗监管机构对所谓免疫疗法的重视。
赛诺菲的降胆固醇药物Praluent是由Regeneron制药公司开发的,预计到2019年将产生44亿美元的年销售额,是安进公司竞品Repatha预估销售额的两倍。美国食品和药物管理局将在今年夏天决定是否批准这两种药物,它们都是用于难以治疗的高胆固醇,被称为PCSK9蛋白的药物。
诺华的药物LCZ-696用于心脏衰竭,其临床试验结果非常优秀,预计2019年销售额将达到37亿美元。该药物或在8月赢得美国批准。