FDA对礼来及辉瑞的新型止痛药物Tanezumab的临床试验解除限制，从而为这款药物继续进行3期试验扫清了障碍。Tanezumab可阻断神经生长因子（NGF），如果获得批准，它将成为10多年以来第一个全新的新型止痛药物。
美国FDA在过去5年内对这一项目设置了两次独立的限制。2010年，FDA因担心该药物一种罕见的副作用-骨坏死而限制其进行临床试验，后来这一限制被解除，2012年，当整个NGF抑制剂类药物因外周神经系统副作用而受到审查之后，这款药物又被设置了另一项限制。
据辉瑞与礼来发布的联合声明称，FDA目前在审查了描述交感神经对Tanezumab响应的非临床数据之后解除了对这款药物的临床限制，这一数据于上个月提交到FDA。他们补充称，先前由1.1万名患者参与的临床研究显示，与安慰剂及其它常用止痛药物相比，Tanezumab与临床有意义的疗效相关。
礼来于2013年从辉瑞手中许可获得这款药物的共同开发权，该公司指望这款药物重振NGF抑制剂类药物，当时这类药物中还有其它临床候选药物，如强生的Fulranumab与再生元/赛诺菲的Fasinumab。
强生与再生元之前已表明，他们打算一旦临床试验限制解除，将推动他们的抗体进入关键的3期试验，为了实现这一目标，两家公司已向FDA提交支持性数据。
礼来与辉瑞的这项协议价值达18亿美元，包括3.5亿美元的监管里程碑付款和12亿美元的销售里程碑付款，这也反应了当时对HGF抑制剂的乐观，认为这类药物最终可以达到100多亿美元的规模，其应用可以包含多种不同的慢性疼痛适应症。
辉瑞因该药物临床限制解禁将从礼来公司获得2亿美元的预付款。这类药物的销售预测近年来相应的出现了缩减，柯文公司分析师预测Tanezumab到2020年年销售额可以达到1亿美元，如果它能获批多种慢性疼痛适应症，那它的的销售额还会更高。
