诺和诺德日前宣布,欧盟批准该公司Saxenda(利拉鲁肽)用于治疗肥胖。具体地讲,这款药物被批准用于体重指数(BMI)至少为30的成年患者,或那些体重指数在27-30之间、同时至少患有一种与体重相关并发症的患者。
诺和诺德称,这款药物将于今年在几个欧盟国家上市,该药物是在欧洲获批用于肥胖治疗的首款日用一次的人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物。今年1月份,欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)发布一项积极意见,推荐批准这款GLP-1类似物,这款药物还以Victoza为商品名获批用于2型糖尿病治疗。
在SCALE Obesity与Prediabetes研究中,Saxenda被发现可以降低未患糖尿病的肥胖或超重患者的体重,在经过56周治疗后,能使体重平均减轻8%,相比之下,安慰剂组患者体重减轻仅为2.6%。此外,SCALE Diabetes研究显示,这款药物与安慰相比,在肥胖或超重2型糖尿病成年患者中与明显的体重减轻相关。
Saxenda去年12月已在美国获得批准,于上个月在加拿大获批用于慢性体重管理治疗。