美国食品和药物管理局表示,在回顾两起死亡事件后,不建议更改礼来公司的精神分裂症药物的处方或用途。
2013年2个病人在接受注射3-4天高浓度的奥氮平后死亡。FDA表示,其调查结果显示这两起死亡事件的原因是不确定的。研究指出,死亡后大部分药物浓度会增加,这就解释了2个病人死亡后其血液中药物含量水平极高。
再普乐包含抗精神病药物奥氮平。该药物本身有黑框警告(即FDA最严重类型的警告类型),其中提及了对谵妄镇静或奥氮平过量后注射再普乐的警告。
因其畅销药物再普乐在美国面临更便宜的仿制药威胁,自2011年底以来礼来公司的收益受创。再普乐的2014年销售额从2011年的46.2亿美元降至10.4亿美元。