梯瓦制药近日宣布，该公司试验药物TEV-48125在一项2b研究中达到其主要终点和次要终点，该研究旨在测试这款抗-降钙素基因相关肽（抗-CGRP)单克隆抗体对阵发性偏头痛的预防。梯瓦首席科学官Hayden描述该结果时称“非常明确”，并补充称这些结果提供了高质量的洞察力，这是在这一研发阶段难以看到的。
在HFEM研究中，总共有297名发作频次较高的阵发性偏头痛患者参与，该疾病的特点是每月会有8-14天的头痛，试验中TEV-48125有两种剂量，患者随机每月接受一次一种剂量药物的皮下注射，或接受安慰剂治疗，治疗周期为三个月。
关键结果的初步分析表明，与安慰剂相比，两种剂量的TEV-48125与相对于基线值的平均每月偏头痛天数及每月头痛天数明显下降相关。
梯瓦指出，检测的两种剂量中，每一剂量与安慰剂相比均有显著性差异。此外，该公司称在目前与先前的一项慢性偏头痛患者参与的研究中，TEV-48125在治疗的所有月份中主要终点与次要终点与有意义的差异相关。
“这些数据加上最近在难以治疗慢性偏头痛试验中获得的结果，可以使TEV-48125成为在预防慢性及阵发性偏头痛方面首个成功达到疗效终点的治疗药物，”该公司如是称。
梯瓦指出，即使患者被允许继续使用现有的偏头痛预防治疗药物，不限制其急性偏头痛治疗药物使用的数量，这款药物的效果仍可以在HFEM研究中观察到，该公司补充称，这样的结果在以前的其它抗-CGRP药物临床研究中未看到过。
该制药商还指出，研究中未观察到重要的安全性或耐受性问题，就大多数参数来说，TEV-48125的安全性与安慰剂相似，同时也与先前的1期及2期研究结果一致。
“2期项目的集合数据用一定程度的我们未曾预见的信心，验证了以抗-CGRP与TEV-48125组成配体作为靶点的概念，”梯瓦偏头痛及头痛全球临床开发主管Bigal评论称。他补充道，“我们现在有理由相信，我们已开发了一种方法，通过已确定的剂量，这种方法可以给我们推进启动3期项目的基础。”
该公司指出，这项研究的全部结果将在即将到来的一个科学会议上发布，并提交给一个同行评议杂志。
