在获得新的临床试验数据后，诺和诺德打算重新向FDA提交糖尿病治疗药物德谷胰岛素（Tresiba）与Ryzodeg的上市申请，这两款药物两年前曾被FDA拒绝。
2013年2月，美国FDA拒绝了诺和诺德基础胰岛素产品德谷胰岛素与复方治疗药物Ryzodeg（德谷胰岛素与门冬胰岛素）的上市申请，尽管FDA顾问委员会在2012年11月投票支持批准这两款药物。
FDA当时表示，拒绝这两款药物是因为该机构想要两款产品心血管结局试验的其它证据，这也使得诺和诺德向赛诺菲年销售额达80亿美元的重磅产品来得时（甘精胰岛素）发起挑战的计划往后推迟2年。
这项决定还为Xultophy在美国的发展蒙上一层阴影，这款药物是德谷胰岛素与诺和诺德Victoza(利拉鲁肽)活性成分组成的复方药物，最近该药物在瑞士率先上市。
目前，该丹麦制药公司表示，它拥有了正在进行的心血管结局研究DEVOTE的中期数据，该研究将会允许其在4月份重新提交Tresiba和Ryzodeg的上市申请，使其保持明年在美国推出这两款药物的可能性。
DEVOTE于2013年10月启动，该研究正在7600余名年龄50岁以上并处于心血管事件高风险的2型糖尿病患者身上比较德谷胰岛素与甘精胰岛素的安全性，最终数据定于2018年11月获得。对诺和诺德及其投资者来说，这一消息具有很大的提振作用，因为该公司今年初证实它要么基于中期分析重新提交上市申请，要么等到最终研究结果。
据诺和诺德称，DEVOTE数据仅是重新提交的一部分，该公司还将提交该药物在美国以外的药物警戒数据，这将包括逾10万名使用该药物患者的经验，另外还有在欧洲类似数量患者的数据。
德谷胰岛素于2013年率先在日本推出，据诺和诺德首席执行官Sørensen称，这款药物在那里已占领了逾四分之一的基础胰岛素市场份额。目前，德谷胰岛素已在美国之外的20多个市场上市。
“我们未看到任何的安全性信号或迹象，在药物警戒系统也是这样，这已使我们的视野变得清晰，德谷胰岛素同其它胰岛素一样是安全的，”Sørensen在DEVOTE分析之前表示。该公司一直坚称，德谷胰岛素有非常长的、可预测的药理作用特征，意味着它可以在任何时候使用，并且与来得时相比，具有更低的引起低血糖的倾向。
