默沙东与NewLink联合研发的埃博拉疫苗试验结果良好

2015-04-03 16:23 来源:丁香园 作者:flixchim
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几项关于一个埃博拉病毒试验性疫苗的早期临床试验有两项在美国进行,另外4项在非洲和欧洲进行,4月1日研究人员报道称,试验发现该疫苗表现出良好的安全性,并能够激活大量对抗埃博拉病毒的抗体。

因为试验不能让受试者直接接触埃博拉,产生的抗体是用于替代性测试疫苗是否能够预防或甚至治疗疾病。

根据世界卫生组织的信息,从去年春天开始埃博拉病毒已经在西非造成超过10000人死亡,目前针对埃博拉病毒尚无疫苗和特效药物。这是历史上埃博拉疫情最严重的一次,但最后似乎有所缓解。

试验测试的疫苗名为VSV-ZEBOV,是由加拿大公共卫生署开发的,并授权给NewLink遗传学公司,然后转售给默沙东公司。该疫苗包括一种被称为rVSV的牛病毒,通过基因改造而携带埃博拉病毒基因,从而能够产生对抗埃博拉的蛋白质。

此次消息来源于几个独立的科学家团队,他们在《New England Journal of Medicine》上发表了两篇论文报道。

在美国进行的临床试验是由卫生部和沃尔特里德陆军研究所独立合作进行的,去年十月为52名健康成年受试者注射生理盐水或两种剂量的疫苗。

常见的副作用比较轻微,如注射部位疼痛,和短暂发热。注射疫苗的所有40名受试者都在28天内产生抗埃博拉病毒抗体,多数人应答速度更快。

高剂量能引发较低剂量三倍的抗体应答。单剂量产生的“良好的”应答“可能对疫情爆发的干预措施非常有用,”沃尔特里德的上校,美国论文的资深作者Thomas表示。

更高的剂量还在利比里亚进行的较大规模的试验中进行测试。美国国立卫生研究院上周宣布,部分研究发现,VSV-ZEBOV和葛兰素史克的实验性疫苗cAd3-EBOZ都似乎安全。”

其他的研究结果同样令人鼓舞。

在德国、瑞士、加蓬和肯尼亚合作的试验中,158名健康受试者接受安慰剂或任意五倍剂量的VSV-ZEBOV疫苗。

虽然日内瓦进行的研究中,51名受试者中有11人引发了关节炎,不得不在去年暂时停止,但研究人员报告称,总体来说“没有因疫苗导致的严重不良事件。”所有接受疫苗的150人都产生了能够对抗埃博拉病毒的抗体,并且对高剂量有更高的免疫应答。

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编辑: drugs001

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