据NEJM在4月2日网络版发布的一份报告,在住进非重症监护室病房的社区获得性肺炎成年疑似病例中,用β-内酰胺单药治疗的经验疗法非劣效于β-内酰胺药物+大环内酯药物合并治疗及氟喹诺酮单药治疗。
目前的指南推荐后两种治疗方式,而这也导致了大环内酯类药物与氟喹诺酮的应用普遍增加,反过来也增加了抗生素的耐药性。此外,“支持该推荐的证据有限,”健康科学初级保健Julius中心兼乌得勒支大学的Postma与其同事称。
为了对比这三种治疗方案的结果,Postma博士与其同事在7家荷兰医院进行了为期2.5年的CAP-START试验。
这项组群随机交叉研究号召参与研究的医院在对所有合格患者进行4个月连续治疗中,轮流使用这三种经验疗法。总共有656名患者随机接受β-内酰胺单药治疗,739名患者接受β-内酰胺药物+大环内酯药物合并治疗,888名患者接受氟喹诺酮单药治疗。患者年龄中值为70岁。
主要结局指标是入院后90天的全因死亡率,根据调整风险的1.9%死亡率绝对差,主要结局支持β-内酰胺单药治疗优于β-内酰胺药物+大环内酯药物合并治疗,同时不到1%死亡率的绝对差支持β-内酰胺单药治疗优于氟喹诺酮单药治疗。这证明了β-内酰胺单药治疗的非劣效性,研究人员指出称。
两项次要结局指标为住院时长与治疗相关并发症,在三个研究组群中这两项指标相似,研究人员补充称。这种非劣效性结果在几项进一步的数据分析中得到证实,其中包括一项仅限于放射检查确诊患有医院获得性肺炎患者的敏感性分析,及另一项为检查了30天全因死亡率的敏感性分析。
“这些结果,连同使用大环内酯单药治疗而住院时间稍长患者的结果均报道与耐药性发生及心脏事件风险可能增加相关,这表明医院获得性肺炎经验治疗中添加大环内酯药物应予重新考虑,” Postma博士与其同事称。荷兰卫生研究与发展组织支持这项研究。