罗氏为首款干性AMD药物Lampalizumab启动3期试验

2015-04-13 11:38 来源:丁香园 作者:fyc5078
字体大小
- | +

罗氏已经开始为Lampalizumab的3期试验招募患者,这款药品用来治疗干性年龄相关性黄斑变性(AMD),这种疾病是失明的一个主要因素。如果Lampalizumab在试验中显示出疗效,那这款药物可能会成为用于晚期形式干性AMD的首款治疗药物,这一形式的疾病称之谓地图状萎缩(GA),其特点是视网膜色素上皮细胞受到损坏,能导致10%-20%的病例失明。

罗氏正进行两项Lampalizumab的3期试验-CHROMA和SPECTRI,这款药物也被称为抗因子D,它是替代补体旁路的一种选择性抑制剂。他们试图证明这款药物可以延缓GA的进程,GA在全球大约影响了500万人。

此次关键试验的启动源于2期研究MAHALO的积极数据,MAHALO研究显示每月以Lampalizumab治疗的患者与安慰剂相比,在经过18个月的随访后,GA病变进展下降20%。

结果还包括来自一组遗传标生物标志物-补体因子检测呈阳性的亚群GA患者的数据,这类患者显示从治疗中得到了更大的收益,与安慰剂相比,疾病得到了44%的改善。据罗氏称,在CHROMA/SPECTRI研究中,将对这款药物在一组相似患者人群中进行研究。

“GA是一种进取性、通常又是毁灭性的疾病,”该3期试验的主要研究者、眼科学教授Lotery称。“随着Lampalizumab的3期试验,我们希望能继续看到它在2期试验中显示的阳性结果,那些患者的视力得到了保护。”总之,大约300名临床研究者正在24个国家为这个项目招募患者。

罗氏与合作伙伴诺华已在销售他们的血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂雷珠单抗用于湿性或新生血管形式的AMD,以及糖尿病与视网膜静脉阻塞引起的黄斑水肿。

虽然现有多种治疗药物用于湿性AMD,如雷珠单抗在市场上的竞争产品有拜耳的阿柏西普,及罗氏的癌症药物贝伐单抗超适应症使用治疗湿性AMD,但几乎没有新的产品被开发用来治疗干性AMD,在某种程度上讲,这是由于没有好的动物模型来指导新药开发。

此外干性AMD可以说是更重要的,因为它似乎代表了该疾病一个通常的最终途径,不管其最初属于哪种形式的AMD。招募进入CHROMA/SPECTRI试验项目的患者必须双眼患有GA,并且既往没有湿性AMD史。

查看信源地址

编辑: fuchengyi

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。