阿斯利康日前表示，更新的研究结果显示，试验药物AZD9291用于晚期EGFR突变呈阳性、同时有T790M耐药突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者时，患者有中值为13.5个月的无进展生存期。来自AURA研究的这项结果基于去年发布的数据，并且已在欧洲肺癌大会上详细阐述。
正在实施的1/2期试验正对AZD9291用于晚期NSCLC并且EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后疾病恶化的患者进行研究。阿斯利康指出，截至2014年12月2日，共招募了283名EGFR突变呈阳性的晚期NSCLC并对EGFR TKIs产生耐药性的患者，其中163名受试者的T790M肿瘤已通过检测得到证实。
据阿斯利康称，无进展生存期结果与来自63名每天以80mg剂量AZD9291治疗的T790M肿瘤患者的独立审查数据相关，并基于只有38%的肿瘤恶化患者。阿斯利康补充称，更新的结果还显示AZD9291有54%的总有效率及中值为12.4个月的持续缓解期。
阿斯利康称，AZD9291是一种日用一次的、选择性、不可逆EGFR TKI，它旨在以激活敏感突变EGFRm及T790M为靶点。阿斯利康肿瘤、全球药物发展总监Yver表示，“我们将在今年第二季度向美国FDA提交AZD9291的申报资料。”
他补充称，“我们的临床研究项目还在对AZD9291用于早期疾病及与包括免疫肿瘤药物在内的其它在研药物合并用药进行研究。”正在进行的肺癌研究包括AZD9291与抗PDL1免疫治疗药物MEDI4736、MEK抑制剂Selumetinib及MET抑制剂AZD6094的合并用药。
此外，该公司日前宣布，FDA授予Selumetinib孤儿药资格，用于葡萄膜黑色素瘤治疗。Yver评论称，“对于这些患者来说，Selumetinib可能会是首款有效的治疗药物。”
阿斯利康指出，评价Selumetinib与化疗药物合并用于一线转移性葡萄膜黑色素瘤患者的3期研究数据有望今年晚些时候获得。与此同时，这款最初从Array BioPharma许可获得的药物还在3期研究中被测试用于KRAS突变阳性肺癌及甲状腺癌，在2期试验中测试用于1型神经纤维瘤病。
日前，阿斯利康披露，FDA授予其抗-CTLA-4单克隆抗体Tremelimumab孤儿药资格，用于恶性间皮细胞瘤治疗。
