阿斯利康在研肺癌药物AZD9291在最新的临床II期数据中显示出延长一年多的存活期。基于此,阿斯利康相信AZD9291最终能获30亿美金年销售额。
AZD9291的这个临床II期试验尚未结束,受试者约300人。目前结果表明对非小细胞肺癌和EGFR突变的患者无复发存活期平均延长13.5个月,相比该公司去年秋季公布的9.6个月的延长期又有进一步的提高。该药物整体反应率为54%,中位缓解时间为12.4个月。
阿斯利康与Clovis Oncology抢占肺癌治疗药物市场。Clovis Oncology公司的CO-1686同样针对EGFR。去年11月Clovis公布其CO-1686无复发存活率为10.4个月。两个公司可能会于同一时期推出肺癌新药,而AZD9291最新公布的结果使得Clovis股票于上周五下降4%。
AZD9291是选择性的非可逆EGFR抑制剂,对T790M耐药性突变有效。对突变性EGFR和野生型EGFR的抑制作用体外IC50分别为<100 nM和0.5-2 nM。
阿斯利康同时还在进行关于AZD9291分别与MEDI4736 (抗-PDL1免疫疗法), selumetinib (MEK抑制剂) 和 AZD6094 (MET 抑制剂) 联用治疗非小细胞肺癌的临床试验。这些结果将于2015年美国临床肿瘤协会年会上公布。
阿斯利康有望于下个季度提交AZD9291的常规申请,而早前FDA授予该药物突破性治疗称号使得该药物有望于进入快速审批。