罗氏不久将为其PD-L1抑制剂MPDL3280A启动用于肾细胞癌(RCC)的3期研究,据罗氏称,这是该药物继肺癌、膀胱癌及乳腺癌之后的第四种适应症。MPDL3280A目前在6项关键试验中正被测试用于非小细胞肺癌、膀胱癌及三阴性乳腺癌,该药物与罗氏血管生成抑制剂贝伐单抗的合并用药很快将被测试用于肾细胞癌。
肾细胞癌对新的治疗药物有迫切的需求,因为新的治疗药物如辉瑞舒尼替尼与葛兰素史克帕唑帕尼即使能够提供短期受益,但最终会失去疗效,导致癌症出现恶化。“我们认为我们在业内拥有一个最广泛、最强大的癌症免疫治疗项目,”罗氏首席运营官O'Day在第一季度业绩电话会议中称。
“我们现在有7款新型创新药物正在1-3期试验中进行试验,”他补充称,并认为MPDL3280A在明年或可能更早的时间提交上市申报资料。
在7款正在进行研究的创新药物中,有5款药物用于NSCLC,这一疾病被认为是PD-1或PD-L1抑制剂特别有吸引力的一个适用目标。百时美施贵宝的Opdivo (nivolumab)已在美国获批用于NSCLC,同时默沙东Keytruda(pembrolizumab)用于这一适应症的上市申请刚刚被提交到FDA。
FIR研究正对MPDL3280A用于经筛选表达有PD-L1生物标志物并因此有望对该药物有最好应答的NSCLC患者进行研究,试验数据定于在下个月举行的美国临床肿瘤学会会议上发布。同样在PD-L1阳性患者中进行的一项更大规模研究BIRCH定于第三季度发布数据。
与此同时,罗氏该药物作为二线及三线治疗药物同多西他赛对照用于NSCLC的POPLAR研究的中期数据也将在美国临床肿瘤学会会议上发布,而研究MPDL3280A/多西他赛合并用药患者总生存期的OAK研究将于2016年发布结果。
罗氏还启动了5项MPDL3280A作为一线治疗药物用于PD-L1阳性NSCLC患者的3期试验,试验中MPDL3280A要么与化疗药物合并用药,要么与化疗药物进行对比,据O'Day称,这些研究定于2017年与2018年完成。
癌症产品组合提升公司销售额增长
扩展MPDL3280A试验项目的信息发布时,正值罗氏报告第一季度的财务结果,以恒定汇率计算,其销售额增长5%,达到118.3亿瑞士法郎(121.9亿美元),超出了分析师的预期。
罗氏表示,公司HER2靶向药物曲妥珠单抗与后续药物帕妥珠单抗及Kadcyla (曲妥珠单抗emtansine)的销售额由于曲妥珠单抗与帕妥珠单抗合并用药处方量的增加而增长23%。Perjeta销售额增长82%,达到3.22亿法郎,这对罗氏来讲尤其令人鼓舞,因为该公司曲妥珠单抗今年底及2019年分别在欧洲及美国专利到期。
罗氏最畅销药物利妥昔单抗用于血液肿瘤及关节炎的销售额增长5%,达到17.4亿瑞士法郎,同时治疗药物阿瓦斯汀的销售额增长6%,达到16.2瑞士法郎。