由葛兰素史克公司开发的世界上第一个疟疾疫苗,或将在十月通过国际监管机构批准在非洲使用,其最终试验数据表明,该疫苗能够提供了长达四年的部分保护作用。
这个疫苗被称为RTS,S,专为非洲的儿童设计,将是第一个获批对抗寄生虫病的人用疫苗,并可能有助于预防数以百万计的疟疾病例,目前每年导致超过60万人感染。
专家们早就希望科学家将能够开发出一个有效的疟疾疫苗,英国制药商葛兰素史克公司的研究人员30年来一直致力于RTS,S的开发。
希望这个疫苗将是消灭疟疾的最终武器,而在2011年和2012年发布试验数据表明,它对于6-12周的婴儿能够减少疟疾发作27%,对于5-17个月的儿童约46%。
但17日发表在柳叶刀杂志上的后期临床试验的后续数据表明,接种疫苗的儿童在4年内仍然收到保护,这是疾病患病率的一个重要因素,虽然是其免疫力正在下降,但免疫力会因疫苗注射剂量而增强。
伦敦卫生和热带医学院的教授Greenwood在研究报告称,“尽管随着时间的推移,免疫效果会下降,但RTS,S还有一个明显的好处。”
他表示,临床试验中,的儿童平均1363例持续4年多获得疟疾免疫,加强剂量组为1774例,在这一阶段孩子们可能会有几起感染病例。
对于婴儿组,在三年的随访阶段,每1000名接种疫苗的婴儿中平均558案件免疫,加强剂量组为983例。
Greenwood 表示,“估计2013年有1.98亿疟疾病例,这个疗效水平可能意味着数百万儿童免于疟疾感染。”
GSK在2014年7月向欧洲药品管理局提出RTS,S的批准申请,预计监管部门会在几个月内作出决定。如果该疫苗获得批准,世界卫生组织“最快将在今年10月”推荐使用该疫苗,Greenwood称。
专家指出RTS,S将会是唯一一个真正抗击疟疾的武器,其他的还有杀虫剂处理的蚊帐,快速诊断测试和抗疟疾药物。
RTS,S是由GSK和非营利组织PATH疟疾疫苗倡议组织共同开发的,由比尔和梅琳达·盖茨基金会资助。