默沙东糖尿病药物Januvia心脏安全性试验获得成功

2015-04-30 11:40 来源:丁香园 作者:flixchim
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默沙东的糖尿病药物Januvia在心脏安全性研究中实现了期待已久的主要终点,该公司在27日公布了这一初步结果,这可能为其最大规模的产品消除了不确定性因素。

默沙东公司在公布结果后,其股价在盘后交易中上涨近4%Januvia2014年的销售额约40亿美元,另外其相关的组合药物Janumet还有18亿美元的销售额。

默沙东公司称,西格他汀治疗后心血管情况评估性试验(Tecos试验)涉及14724例有2型糖尿病和心脏疾病史的患者,服用Januvia并进行常规护理对于不同时间段发生以下情况没有无显著性差异,包括首次心血管相关性死亡、非致命心脏发作、非致命卒中或不稳定心绞痛需要住院治疗并加以单纯常规治疗。

作为这次研究的次要终点之一,Januvia组相对安慰剂组没有增加心脏衰竭导致的住院病例,默沙东表示。

该公司表示,此次研究的全部细节预计将在6月份于波士顿进行的糖尿病大会上提交。

Tecos心脏安全性研究由牛津大学糖尿病试验中心和杜克大学临床研究所合作成立的一个独立学术研究机构进行,并是在相比其他糖尿病药物被提出心脏相关安全问题后进行的。

本月初,美国食品和药物管理局的专家顾问小组投票两个类似的糖尿病药物需要接受心血管风险研究,包括阿斯利康的onglyza和武田制药生产的Nesina,尽管这两家制药商表示自己的产品信息警告标签中有关于心脏衰竭的风险。

这两个竞争对手的药物和Januvia属于同一类被称为DPP-4抑制剂的糖尿病药物。

默沙东股价在盘后交易中上涨了3.8%,至59.25美元,纽约证交所收于57.10美元。

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编辑: drugs001

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