AZ替格瑞洛新适应症获FDA优先审评资格

2015-04-30 11:20 来源:丁香园 作者:fyc5078
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美国FDA拟通过快速通道审评程序来审评阿斯利康心脏药物替格瑞洛的一种新适应症,这意味着这款药物可能在第三季度获批用于既往有心脏病发作史的患者。该制药商在4月29日表示,FDA的这项决定反应了替格瑞洛通过降低1-3年前有过心脏病发作史患者未满足医疗需求的潜能。

当一款药物在治疗中可以提供显著改善时,FDA可以授予其优先审评资格。阿斯利康正仰仗替格瑞洛来弥补其老药的一波专利到期潮,该公司认为这款药物到2023年其年销售额可以达到35亿美元。这款产品在去年防御辉瑞收购时被作为了一款核心产品。

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编辑: fuchengyi

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