赛诺菲在4月28日宣布,欧盟委员会批准该公司新一代日用一次的基础胰岛素Toujeo(甘精胰岛素),用于1型及2型糖尿病成人患者的治疗。赛诺菲全球糖尿病业务高级副总裁Chancel表示,“Toujeo为糖尿病患者及他们的医师带来一种新的管理疾病的选择,同时也强化了我们继续提高糖尿病护理质量的承诺。”
Toujeo的批准基于EDITION临床试验项目的数据,该项目包括对比Toujeo与赛诺菲来得时(甘精胰岛素)安全性及有效性的3期研究。赛诺菲表示,Toujeo的血糖控制及有利的安全性可与来得时相媲美。
赛诺菲补充称,与来得时相比,Toujeo治疗患者低血糖发生率被证实较低,同时治疗显示更加稳定,血糖控制更具可预测性,并且个体患者血糖低可变性持续时间超过24小时。
批准之前,欧洲药品管理局人用医药产品委员会对这款药物发布了建议批准的积极意见。Toujeo于今年初被FDA许可用于改善1型及2型糖尿病成人患者的血糖控制。与此同时,赛诺菲指出,该公司打算扩大这款药物在美国市场的适用范围,用于最新确疹的患者,但相比来得时,该药物不会提供折扣。